[发明专利]基于HbA1c有效

专利信息
申请号: 202011121796.8 申请日: 2020-10-20
公开(公告)号: CN112305207B 公开(公告)日: 2023-03-10
发明(设计)人: 曹成喜;田佑吏;查根晗;李红根;王宇兴;刘伟文;张强;刘小平 申请(专利权)人: 上海交通大学
主分类号: G01N33/48 分类号: G01N33/48
代理公司: 苏州携智汇佳专利代理事务所(普通合伙) 32278 代理人: 温明霞
地址: 200240 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
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【权利要求书】:

1.一种基于HbA1c和血糖浓度为传感变量的红细胞平均寿命非诊断检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)测定血样血液中HbA1c的浓度HbA1c(%)及血糖浓度[G];

(2)将测得的HbA1c(%)及血糖浓度[G]代入以下公式计算得到血样红细胞平均寿命MRBCl:

其中,MRBCl为血样红细胞平均寿命;

HbA1c(%)为血液中糖化血红蛋白浓度;

[G] 为血糖浓度;

K为校正系数;

所述HbA1c(%)的测定方法包括但不限于:高效液相色谱(HPLC)法、毛细管电泳(CE)法、等电聚焦电泳(IEF)法、琼脂糖凝胶电泳法、质谱法、免疫检测法、ELISA法、硼酸亲和层析法、免疫比浊法、HbA1c浓度/HbA总浓度比值法及HbA1c浓度/Hb总浓度比值法;

所述血糖浓度的测定方法包括但不限于:葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法、微创电化学方法、无创血糖电化学微针阵列传感器法、无创石墨烯微型传感器法;

所述血糖浓度[G]包括但不限于:1月平均血糖浓度[AGM]、1周平均血糖浓度[AGW]、1天平均血糖浓度[AGD]、早上空腹血糖浓度[GFBG]、葡萄糖耐受平均血浓度[GOGTT];

所述校正系数K值获得方法包括但不限于:基于正常人群平均红细胞寿命的反推法、HbA1c(%)及[G]/[AG]估算方法、动力学方程参数估算方法;

所述K的动力学参数计算方法公式为:;

其中,k1、k2和k3为红细胞内血红蛋白与葡萄糖无酶催化反应的速率常数;

所述HbA1c浓度/HbA总浓度比值法及HbA1c浓度/Hb总浓度比值法,通过以下公式计算得到:

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

在公式(1)~(6)中,[HbA1c]、[HbA0]、[LA1c]分别表示检测方法测得的对应HbA1c、HbA0和LA1c浓度,[Hbi]表示红细胞内各类的血红蛋白浓度,包括但不限于A0、A1a、Alb、A1c、A2、A3、C、D、E、F、G、H、J、K、S血红蛋白的浓度,A和H分别为色谱或电泳峰的峰面积和峰高;

根据所得MRBCl数值,进一步得到红细胞当前平均年龄MRBCa,计算公式为:

=;

根据所得MRBCl数值、红细胞当前平均年龄MRBCa,进一步得到红细胞平均残余寿命MRBCra,计算公式为:MRBCra=MRBCl-MRBCa。

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