[发明专利]一种含有玫瑰精油的长效液体凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种含有玫瑰精油的长效液体凝胶及其制备方法和应用，所述液体凝胶含有磷脂(PC)、聚甘油脂肪酸酯(PG)、玫瑰精油(REO)、有机溶剂。本发明提供的治疗口腔创伤(尤其是口腔溃疡)的长效液体凝胶，其优点在于：第一，本发明的液体凝胶在未使用之前呈低粘度的流动液体，使用后遇水性溶液即形成高粘度凝胶，方便身体局部腔体填充使用，且持续作用时间长；第二，本发明的液体凝胶富含天然玫瑰精油，融合多种聚甘油衍生物作为原料，无免疫原性，生物可降解性好，具有促进伤口愈合，缓解伤口疼痛，还能进一步恢复并保持肌肤的自然弹性；第三，本发明的液体凝胶不含有任何防腐剂，但有效期大于3年，且5年内产品性能没有改变。

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种含有玫瑰精油的长效液体凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

对于常规药物递送系统，可以通过多剂量给药的方式来维持长时间较高的血药浓度。但是，对于组织间隙、器官表面、关节腔、口腔等部位，位置隐蔽，并且充满体液，几乎不能够连续多次给药，很难保持血药浓度的问题；并且局部病变，医学上不建议全身给药进行治疗，极易引发不良反应。因此，亟需一种能够操作简便的长效原位缓控释药物制剂。

目前，市场上的凝胶产品普遍都是半固体制剂，不容易进行组织间隙和关节腔等深层部位的注射给药，也不容易对口腔黏膜进行局部喷射给药；并且市售凝胶产品的粘度较大，给药过程中损失较多。市售凝胶产品尽管粘度较大，不能进行过滤除菌，但是为了达到产品规定的有效期，普遍加入防腐剂进行抑菌。因此，亟需开发一种低粘度的液体凝胶，克服粘度较大的缺点，同时具备一定的自我抑菌能力，方便储存和给药。

玫瑰原产于中国、日本和朝鲜。据记载，玫瑰在我国已有2000多年的栽培历史(李万英,王文中.我国玫瑰资源初探[J].园艺学报,1983(3).)。玫瑰精油是将玫瑰花与水按质量比1:4投入蒸锅内，先用间接蒸气加热，温度上升到70-80℃时，通入直接蒸气加热到沸腾，约用30-40分钟，继续蒸馏2.5-3小时，控制流出液量为花重的1-2倍，蒸馏速度为蒸锅容积的8-10％，控制冷却水量，使流出液头半小时温度控制在28-35℃，半小时后至最后温度控制在40-45℃，一般不超过50℃。流出液经油水分离器将玫瑰油与玫瑰油饱和蒸馏水分开，取出玫瑰油，饱和蒸馏水由油水分离器在高差作用下流入复馏柱，在蒸锅上升的蒸气的作用下进行加热复馏，再经冷凝器回到油水分离器，这样反复蒸馏、复馏得到玫瑰精油。中医上认为：玫瑰味归经，甘、微苦，温，归肝、脾经。具有行气解郁，和血散淤之功效。保加利亚学者发现玫瑰精油具有通便、利尿、轻微的镇定作用以及抗组胺和抗菌作用，建议应用于肺脓肿的治疗；玫瑰精油对大鼠有促进胆汁分泌作用；有抚慰和松弛作用，可抗焦虑、抑郁和神经紧张，止头疼。市场上已有的以玫瑰精油为主要活性成分的化妆品为乳液、面霜、香水等，主要用于提升产品的气味、保湿护肤作用和改善使用者的情绪，但是截至目前，尚未见玫瑰精油能够促进伤口愈合的研究报道，也没有出现能够治疗溃疡等炎症损伤的长效原位缓控释玫瑰精油凝胶产品。