[发明专利]可快速插入的中心导管及其方法

说明书

公开了快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。例如，RICC可以包括：第一区段，其在导管管件的远端部分中；第二区段，其在导管管件的远端部分中近侧于导管管件的第一区段；和接合部，其连接导管管件的第一区段和第二区段。导管管件的第一区段可以由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。导管管件的第二区段可以由具有第二硬度的第二聚合物材料形成，第二硬度小于第一硬度。导管管件的第一区段可以具有近端部分，该近端部分布置在接合部的插孔中并且溶剂结合至其上。例如，一种方法可以包括制造或使用RICC的方法。

交叉引用

本申请要求2019年10月18日提交的美国临时专利申请号62/923,320的优先权权益，其通过引用以其全部并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入的中心导管及其方法。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)由具有相对较硬度的材料形成，这导致CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度，CVC通常借助于塞丁格技术(Seldinger technique)被引入患者并且推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和多个医疗设备(例如，针、外科手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的、操纵多个医疗设备是棘手的，并且上述二者均可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，因此触摸污染的可能性相对高。由此，需要减少将导管引入患者并且推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。

本文公开了解决上述问题的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。

发明内容

本文公开了一种RICC，其在一些实施方案中包括：第一区段，其在导管管件的远端部分中；第二区段，其在导管管件的远端部分中近侧于导管管件的第一区段；和接合部，其连接导管管件的第一区段和第二区段。导管管件的第一区段由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。导管管件的第二区段由具有第二硬度的第二聚合物材料形成，第二硬度小于第一硬度。导管管件的第一区段具有近端部分，该近端部分布置在接合部的插孔(receptacle)中并且溶剂结合至其上。

在一些实施方案中，接合部是导管管件的第二区段的锥形的远端部分。

在一些实施方案中，导管管件的第二区段的锥形的远端部分与导管管件的第一区段的近端部分之间的远内腔侧的(abluminal)过渡是第一聚合物材料和第二聚合物材料的溶剂互扩散的(solvent-interdiffused)聚合物材料的平滑过渡。

在一些实施方案中，接合部是导管管件的结合或焊接至导管管件的第二区段的锥形的第三区段。导管管件的第三区段由具有第三硬度的第三材料形成，第三硬度小于第一硬度。

在一些实施方案中，导管管件的锥形的第三区段与导管管件的第一区段的近端部分之间的远内腔侧的过渡是第一聚合物材料和第二聚合物材料的溶剂互扩散的聚合物材料的平滑过渡。

在一些实施方案中，RICC是三内腔导管。三内腔导管的第一内腔在导管管件的第一区段的远端中的开口处终止。三内腔导管的第二内腔在导管管件的第二区段中邻近接合部的第一孔眼处终止。三内腔导管的第三内腔在导管管件的第二区段中邻近接合部的第二孔眼处终止。

在一些实施方案中，RICC是双内腔导管。双内腔导管的第一内腔在导管管件的第一区段的远端中的开口处终止。双内腔导管的第二内腔在导管管件的第二区段中邻近接合部的第一孔眼处终止。

在一些实施方案中，导管管件的第一区段是聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯。

在一些实施方案中，导管管件的第二区段是聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或有机硅。

在一些实施方案中，RICC具有的柱强度足以防止导管管件当被插入到插入部位并且推进通过患者的脉管系统时屈曲。