[发明专利]一种疫苗免疫佐剂及利用其制备的疫苗和制备方法

权利要求书

1.一种疫苗免疫佐剂，其特征在于，所述疫苗免疫佐剂包括人铁蛋白或人铁蛋白突变体，具体序列包括如(I)、(II)或(III)所示的氨基酸序列中的任意一个：

(I)如SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列；

(II)与SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列具有至少90％一致性的氨基酸序列；

(III)SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列经修饰、取代、添加或缺失一个或多个氨基酸获得的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的疫苗免疫佐剂，其特征在于，所述疫苗免疫佐剂包括如SEQ IDNO.1所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的疫苗免疫佐剂，其特征在于，所述疫苗免疫佐剂包括重链人铁蛋白、轻链人铁蛋白或重链、轻链杂合组装而成的多聚体中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述多聚体包括人铁蛋白的H亚基形成的8聚体、16聚体、24聚体或48聚体中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述疫苗免疫佐剂单独使用或与其他佐剂配合使用。

4.一种疫苗，其特征在于，包括如权利要求1～3任一项所述疫苗免疫佐剂和与所述疫苗免疫佐剂连接的抗原。

5.根据权利要求4所述的疫苗，其特征在于，所述连接的方式包括共价键连接和/或非共价键连接；

优选地，所述共价键连接包括二硫键连接和/或酰胺键连接。

6.根据权利要求4或5所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗的给药途径包括静脉注射、皮下注射或肌肉注射中的任意一种或至少两种的组合，优选为静脉注射。

7.根据权利要求4～6任一项所述的疫苗，其特征在于，所述疫苗包括减毒疫苗、灭活疫苗、核酸疫苗、多肽疫苗或蛋白质疫苗中的任意一种或至少两种的组合；

优选地，所述疫苗还包括药学上可接受的辅料；

优选地，所述辅料包括载体、稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、乳化剂、助溶剂、增溶剂、渗透压调节剂、表面活性剂、包衣材料、着色剂、pH调节剂、抗氧剂、抑菌剂或缓冲剂中的任意一种或至少两种的组合。

8.一种如权利要求4～7任一项所述的疫苗的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

将疫苗免疫佐剂与抗原构建于同一载体上共同表达，得到所述疫苗免疫佐剂与抗原的融合蛋白；

或者，分别合成疫苗免疫佐剂和抗原，再通过共价键和/或非共价键的方式将所述疫苗免疫佐剂与抗原相连，得到所述疫苗。

9.一种新型冠状病毒亚单位疫苗，其特征在于，包括如权利要求1～3任一项所述的疫苗免疫佐剂和与所述疫苗免疫佐剂相连的新型冠状病毒S1蛋白；

优选地，所述新型冠状病毒S1蛋白包括如SEQ ID NO.3所示的氨基酸序列。

10.如权利要求1～3任一项所述的疫苗免疫佐剂或如权利要求4～7任一项所述的疫苗在制备抗体或者产生抗体的细胞株中的应用。