[发明专利]一种治疗癫痫疾病的药物组合物

说明书

本发明涉及治疗癫痫疾病的药物组合物，可有效解决携带、服用方便，治愈率高，毒副作用小，生物利用度高的问题，其解决的技术方案是，由以下重量份计的：天麻60～100g、蜈蚣30～50g、神曲100～150g、牛黄15～35g、朱砂30～50g、甘草50～100g，丹参100～150g和左乙拉西坦200～400g作原料药制成，本发明同现有的左乙拉西坦口服溶液相比，其携带、服用、质量和效果均有显著提高，治愈率高，不良反应率低，服用量小，生物利用度良好，是治疗癫痫药物上的一大创新，经济和社会效益巨大。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗癫痫疾病的药物组合物。

背景技术

癫痫俗称“羊角风”，是一种由多种病因引起的脑部疾病，其发病机制为大脑因脑部神经元出现突发性异常放电导致短时间的功能障碍，临床表现为发作性、短暂性、重复性和刻板性的特点。由于异常放电的起始部位、涉及范围盒传递方式的不同，癫痫发作的临床表现复杂多样，可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍或兼有之。据中国最新流行病资料显示，国内癫痫的总患病率为7.0%，年发病率为28.8/10万，癫痫患者中75%-80%起病于儿童期，该疾病种类很多，患者主要表现为肢体抽动、意识改变、特殊行为等，若不及时治疗，长时间的持续此状态容易导致患者中枢神经出现不可逆损伤，严重影响患者的生活质量。癫痫的病因复杂多样，包括遗传因素、脑部疾病、外伤等。根据引起癫痫的原因可分为原发性和继发性癫痫；根据癫痫发作类型可分为全面强直阵挛性、部分性发作、失神性发作等。

我国癫痫患病率调查显示，2010-2012年终身患病率为6.8%，活动性癫痫患病率为4.6在30-39岁年龄段分布最高，脑外伤、脑炎和卒中是最常见病因。40%的患者未接受任何治疗，其主要原因是传统偏见、病耻感、地域和经济条件的限制或者诊疗不正确。而治疗的患者中有54.1%的患者使用单药治疗，30.6%的患者使用双药联合治疗。发病未得到有效控制不等于耐药病，其主要原因是缺乏合理的药物治疗。

既往数据显示，癫痫的发病率呈双峰分布，儿童和老年人群的癫痫患病率最高。随着社会老龄化进程的加快，老年癫痫患者亟待人们的重视，不过，目前针对老年癫痫患者特点的研究仍然不够深入。初步调查发现，老年患者癫痫发作的危险因素往往与儿童和年轻成人不同，并且由于老年患者具有更高的躯体和精神共病发生率，以及药物相互作用风险的增加，治疗上也面临着特殊的挑战。这些特征促使人们更进一步地针对老年癫痫患者展开研究。

癫痫的治疗可分为控制发作、病因治疗、外科治疗、一般卫生及预防五个方面。其中最重要的是控制发作，目前以药物治疗为主。临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物，一旦找到可以完全控制发作的药物和剂量，就应不间断地应用。一般应于发作完全控制后，如无不良反应再继续服用3～5年，方可考虑停药。目前多主张用一种药物，确认单药治疗失败后，方可加用第2种药物。如失神发作或肌阵挛发作无法用单药控制者，可合用乙琥胺和丙戊酸钠，或其一加用苯二氮类可有效。对混合型癫痫可以根据发作类型联合用药，但以不超过3种药物为宜。用药宜从小剂量开始，然后逐渐增量，以既能控制发作，又不产生毒性反应的最小有效剂量为宜。换药宜采取加用新药及递减旧药的原则。不能骤然停药。有些器质性脑病的癫痫患者可能需要终身服药；有人主张发病年龄大于30岁者需谨慎停药，因其停药后复发率较高，需长期服药或终身服药。但仍有10%～15%患者难以控制发作，可以采用外科治疗。

癫痫治疗仍然主要依赖药物，癫痫的药物种类并不多，目前的主要临床应用的抗癫痫药物，分为传统药物和新药，传统的抗癫痫药物包括苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠；新的抗癫痫药物包括曲莱（奥卡西平）、利必通（拉莫三嗪）、开浦兰（左乙拉西坦）。目前左乙拉西坦是应用最多的新型抗癫痫药物，但是在临床应用中，携带、服用不方便，用药量大，费用高，效果也不尽人意；中药具有治疗各种疾病的独特作用，那么能否将西药与中药相结合，而提供新的一种治疗癫痫疾病的药物组合物，以更加有效的用于对癫痫的治疗，但至今未见有公开报导。

发明内容