[发明专利]一种医源性感染安全监控管理系统

说明书

本发明公开了一种医源性感染安全监控管理系统，涉及医疗安全管理系统技术领域，包括中心数据库模块、人流管理模块、物流管理模块、以及循环管理识别模块；所述各模块的数据采集方式可以通过外设检测端实现，所述的检测端可以设置成任意的终端设备，包括固定终端设备和移动终端设备，所述的中心数据库模块用于存储和优化来自其他模块的数据信息；该系统可以有效的对有感染风险的人流、物流进行监督、控制和管理；在循环管理识别模块的辅助下记录流程，对医疗环境中的所有感染风险进行追踪与追溯；从而最大限度保证就医诊疗的安全性，提高患者满意度，降低医疗过程中医疗环境和医疗器械的使用过程所导致的医源性交叉感染的风险。

技术领域

本发明涉及医疗安全管理系统技术领域，特别涉及一种医源性感染安全监控管理系统。

背景技术

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械为临床诊断、治疗提供重要保障，其使用目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

虽然国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。但是，随着现在医疗技术的不断发展,医疗器械产品质量及使用安全管理等相关方面造成的医疗安全问题越来越严峻。医疗器械使用期间发生医院感染的相关因素较为复杂，不仅存在主观因素,还存在客观因素,因此要从环境和人、物等进行综合管理,以杜绝复用医疗器械所致医院感染,一方面，部分操作的医护人员缺乏工程知识且对医疗器械的使用维护保养等方面的细节了解不够充分；另一方面，医院对医疗器械的使用管理体系和操作规程并没有或者无法有效的严格执行；此外还有国家层面的监督监管有待提高，即对医疗器械进入医院之后的运行情况及测评等相关方面的监测监管力度有待加强，缺乏与之相对应的规章制度；例如：主要用于处理各种伤口和治疗检查操作及手术中的医疗器械，尽管消毒、灭菌后的处无菌状态，但因各种仪器结构、形状等存在差异，从而致部分复用医疗器械遗留血渍等，影响器械安全性，还可能在医疗器械需搬运到各科室以供其使用，器械搬运过程中的各个环节致医疗器械受到污染，进而导致医院感染发生，引发医疗纠纷；其中在急诊手术室护理工作中存在的安全隐患，根据已有报道的安全隐患情况有：由于抢救时间紧急，出现未核实患者情况现象，如未核实住院号、手术位置以及姓名等，将患者直接转入至手术室，从而导致手术位置错误。还有因急诊手术室具有较大的工作量，巡回护理人员以及洗手护理人员在工作较忙的状态下，并未对手术设备和敷料予以及时清点，或者不完全清点，同时没有登记增加的纱布数量，对患者实施体腔以及深部操作的过程中，会出现遗留物遗留在体内现象。还有报道记载由于输血错误引发的事故、由于手术过程中感染引发的事故、由于护理人员配备不足引发的事故、护理人员不了解设备的操作情况。提高医疗器械不良事件的监测水平。

传统的管理过程，通常采用定期召集会议等形式，对一段时间内的风险信号进行分析，提出处置意见，但仍然不能从根源上杜绝医院感染的发生，是亟待解决的技术问题。随着PDCA循环法应用于医院的感染质量管理中，并且经过实际实施后发现效果很好。PDCA循环法是将整个管理过程分为4个部分，在每一个环节都有严格的要求，并在完成一次循环之后进行总结和改进，再进行第二次循环，通过不断的循环改正质量管理过程中存在的问题和缺陷，从而全面系统的提升管理质量。将这种管理方法应用在预防外科手术的医院感染中，可以使得患者发生感染的几率明显降低，增强了患者的预后，发生护患纠纷的概率也显著减少。但如何更好的将PDCA循环法和降低医源性感染更好的结合则是亟待解决的技术问题。

发明内容