[发明专利]一种自攻自钻颅骨螺钉有效

专利信息
申请号: 202011055057.3 申请日: 2020-09-30
公开(公告)号: CN112156357B 公开(公告)日: 2023-08-04
发明(设计)人: 全华林;王航;宋春辉;张伟健;张高龙 申请(专利权)人: 北京品驰医疗设备有限公司
主分类号: A61B17/86 分类号: A61B17/86;A61N1/05
代理公司: 北京力致专利代理事务所(特殊普通合伙) 11900 代理人: 陈博旸
地址: 102200 北京市昌*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 颅骨 螺钉
【说明书】:

发明公开一种自攻自钻颅骨螺钉,涉及骨植入物领域,主要用于医疗器械尤其是电极固定装置在颅骨上的固定,颅骨螺钉包括:螺钉头部,包括弧面、圆柱面与锥面;螺钉主体,包括直形柱体和直形柱体上的锯齿状不对称螺纹;螺钉尾端,包括类椎体和类椎体上的渐变螺纹;所述螺钉主体和所述螺钉尾端的螺距为0.60‑0.75mm;所述渐变螺纹具有均匀过渡的顶径与底径,所述类椎体的顶尖角为48°‑65°。经过参数优化的颅骨螺钉具备易攻丝高强度的特性,可配合专用的力矩螺丝刀在较低的扭矩下顺利地攻入骨头中,并实现较好的手术固定效果。

技术领域

本发明涉及骨植入物领域,具体而言,涉及一种自攻自钻颅骨螺钉,主要用于医疗器械尤其是电极固定装置在颅骨上的固定。

背景技术

在脑深部刺激术(Deep Brain Stimulation,DBS)手术中,经常需要用紧固件将植入器械固定在颅骨上,这种紧固件常见的有颅骨螺钉。

颅骨螺钉属于骨螺钉的一种。骨螺钉一般分为自攻螺钉和非自攻螺钉。所述两种螺钉的基本结构都包括一个圆柱形的主体,该主体外表面有一组外螺纹,外螺纹与切入骨头的螺纹配合连接。对于所述两种螺钉,外螺纹与骨内螺纹之间的配合提供了螺钉的初始稳定,螺钉长期的稳定性是由螺钉周围的新骨生长所提供的。

非自攻螺钉是将螺纹旋入到骨内的螺纹孔,螺钉本身不参与钻孔与攻丝。自攻螺钉则包括切削螺纹和出屑槽,其尾端相对非自攻螺钉有更明显的椎体。自攻螺钉的切削螺纹类似于金属丝锥,可在钻孔时切削骨组织进入骨头,出屑槽则有利于骨组织的刮削及碎屑的导出,进而减少螺钉攻丝时受到的摩擦阻力。

非自攻螺钉在安装前需预先钻孔,尽管这大大降低了螺钉旋入过程中的扭矩,但临床试验表明,这种方法建立了不充分的骨/螺钉接触,同时对于操作程序紧凑、操作动作力求简单的DBS手术,此方法有所限制。

有鉴于此,颅骨螺钉采用自攻螺钉的形式,因而具有自攻螺钉常见的切削螺纹、尾端椎体、出屑槽等结构特征。

然而现有的颅骨螺钉存在不足之处,其表现为螺钉强度和自攻能力的综合性能难以保证,具体地:当螺钉强度足够时,自攻性能往往欠佳,螺钉导入阻力大,医生临床操作时的手感差,同时因扭矩增大可能造成患者的不适;当螺钉自攻性能较好时,螺钉的强度不够,螺钉容易发生断裂,安全可靠性不足;有的则表现为螺钉强度与自攻性能均不能满足要求。

发明内容

本发明的目的为:通过分析颅骨螺钉各主要参数对螺钉结构强度与自攻性能的影响,优化组合各参数,提供一种新型的易攻丝高强度的自攻自钻颅骨螺钉颅骨螺钉,有效避免螺钉容易断裂或所需旋入扭矩大而加剧病人不适的问题。

为实现上述目的,本发明提供一种自攻自钻颅骨螺钉,

螺钉头部,包括弧面、圆柱面与锥面;

螺钉主体,包括直形柱体和直形柱体上的锯齿状不对称螺纹;

螺钉尾端,包括类椎体和类椎体上的渐变螺纹;

所述螺钉主体和所述螺钉尾端的螺距P为0.60-0.75mm;

所述渐变螺纹具有均匀过渡的顶径与底径,所述类椎体的顶尖角θ2为48°-65°。

可选的,所述底径d2的尺寸为1.2-1.3mm。

可选的,所述直形柱体的外圆面与所述锯齿状不对称螺纹的底径分型面相同;所述锯齿状不对称螺纹在各圈上的顶径与底径分别相同。

可选的,所述锯齿状不对称螺纹与所述渐变螺纹均具有特制的牙体结构,所述牙体结构牙体顶部具有较窄的类脊状平台,所述类脊状平台宽度e为0.05-0.15mm。

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