[发明专利]一种自攻自钻颅骨螺钉

说明书

本发明公开一种自攻自钻颅骨螺钉，涉及骨植入物领域，主要用于医疗器械尤其是电极固定装置在颅骨上的固定，颅骨螺钉包括：螺钉头部，包括弧面、圆柱面与锥面；螺钉主体，包括直形柱体和直形柱体上的锯齿状不对称螺纹；螺钉尾端，包括类椎体和类椎体上的渐变螺纹；所述螺钉主体和所述螺钉尾端的螺距为0.60‑0.75mm；所述渐变螺纹具有均匀过渡的顶径与底径，所述类椎体的顶尖角为48°‑65°。经过参数优化的颅骨螺钉具备易攻丝高强度的特性，可配合专用的力矩螺丝刀在较低的扭矩下顺利地攻入骨头中，并实现较好的手术固定效果。

技术领域

本发明涉及骨植入物领域，具体而言，涉及一种自攻自钻颅骨螺钉，主要用于医疗器械尤其是电极固定装置在颅骨上的固定。

背景技术

在脑深部刺激术(Deep Brain Stimulation，DBS)手术中，经常需要用紧固件将植入器械固定在颅骨上，这种紧固件常见的有颅骨螺钉。

颅骨螺钉属于骨螺钉的一种。骨螺钉一般分为自攻螺钉和非自攻螺钉。所述两种螺钉的基本结构都包括一个圆柱形的主体，该主体外表面有一组外螺纹，外螺纹与切入骨头的螺纹配合连接。对于所述两种螺钉，外螺纹与骨内螺纹之间的配合提供了螺钉的初始稳定，螺钉长期的稳定性是由螺钉周围的新骨生长所提供的。

非自攻螺钉是将螺纹旋入到骨内的螺纹孔，螺钉本身不参与钻孔与攻丝。自攻螺钉则包括切削螺纹和出屑槽，其尾端相对非自攻螺钉有更明显的椎体。自攻螺钉的切削螺纹类似于金属丝锥，可在钻孔时切削骨组织进入骨头，出屑槽则有利于骨组织的刮削及碎屑的导出，进而减少螺钉攻丝时受到的摩擦阻力。

非自攻螺钉在安装前需预先钻孔，尽管这大大降低了螺钉旋入过程中的扭矩，但临床试验表明，这种方法建立了不充分的骨/螺钉接触，同时对于操作程序紧凑、操作动作力求简单的DBS手术，此方法有所限制。

有鉴于此，颅骨螺钉采用自攻螺钉的形式，因而具有自攻螺钉常见的切削螺纹、尾端椎体、出屑槽等结构特征。

然而现有的颅骨螺钉存在不足之处，其表现为螺钉强度和自攻能力的综合性能难以保证，具体地：当螺钉强度足够时，自攻性能往往欠佳，螺钉导入阻力大，医生临床操作时的手感差，同时因扭矩增大可能造成患者的不适；当螺钉自攻性能较好时，螺钉的强度不够，螺钉容易发生断裂，安全可靠性不足；有的则表现为螺钉强度与自攻性能均不能满足要求。

发明内容

本发明的目的为：通过分析颅骨螺钉各主要参数对螺钉结构强度与自攻性能的影响，优化组合各参数，提供一种新型的易攻丝高强度的自攻自钻颅骨螺钉颅骨螺钉，有效避免螺钉容易断裂或所需旋入扭矩大而加剧病人不适的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种自攻自钻颅骨螺钉，

螺钉头部，包括弧面、圆柱面与锥面；

螺钉主体，包括直形柱体和直形柱体上的锯齿状不对称螺纹；

螺钉尾端，包括类椎体和类椎体上的渐变螺纹；

所述螺钉主体和所述螺钉尾端的螺距P为0.60-0.75mm；

所述渐变螺纹具有均匀过渡的顶径与底径，所述类椎体的顶尖角θ₂为48°-65°。

可选的，所述底径d₂的尺寸为1.2-1.3mm。

可选的，所述直形柱体的外圆面与所述锯齿状不对称螺纹的底径分型面相同；所述锯齿状不对称螺纹在各圈上的顶径与底径分别相同。

可选的，所述锯齿状不对称螺纹与所述渐变螺纹均具有特制的牙体结构，所述牙体结构牙体顶部具有较窄的类脊状平台，所述类脊状平台宽度e为0.05-0.15mm。