[发明专利]一种天麻配方颗粒及其制备方法

说明书

本发明先制备天麻提取物，其制备方法充分利用现代中药加工技术手段，具有提取完全，易操作，溶剂使用安全。得到的提取物和浸膏，保证了原料中的有效成分不易损失，同时便于保存，检测及鉴定完全符合中药药典规定。本发明的天麻配方颗粒剂的外观、粒度、水分、溶化性质量检查项目，均符合《中国药典》2015年版中药颗粒剂要求。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种天麻配方颗粒及其制备方法。

背景技术

天麻（Gastrodia elata Bl）是以兰科真菌营养型多年生草本植物天麻的干燥块茎入药，为云南道地药材，是一种药食同源的中草药。《神农本草经》把天麻列为上品，在我国的药用历史已有2000多年，是我国传统名贵中药材之一，性味甘平，入肝经。

天麻含有的主要成分有天麻素、天麻醚苷、天麻苷元(对羟基苯甲醇)、对羟苄基乙基醚、胡萝卜苷、β-谷甾醇、派立辛、柠檬酸、柠檬酸单甲酯、琥珀酸、谷甾醇、微量生物碱、氨基酸以及多糖类成分（包含葡萄糖、木糖、甘露糖、果糖、葡萄糖醛酸）。酚类是天麻的最主要的活性成分，酚类主要功效：息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。在临床上主要应用于眩晕，包括梅尼埃病、药物中毒性眩晕、颈源性眩晕、后循环缺血性眩晕、前庭神经元炎，头痛包括神经衰弱及神经衰弱综合征、血管性头痛、紧张性头痛、脑外伤综合症、偏头痛等），急性脑梗死以及高血压的辅助治疗；还具有抗衰老的作用，通过调节衰老相关基因的表达水平并抑制线粒体途径中的凋亡程序而起抗氧化作用。

紧张型头痛 (tension．type headache，TTH)又称肌收缩性头痛。目前认为此病并非一种疾病，而是指各种原因引起的一种临床综合征，主要以双侧颈枕部或全头部的紧张性或压迫性头痛，一般不伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等自主神经症状。其特点：为无搏动性钝痛，以顶颢额和枕部轻中度疼痛为主，有头周紧箍感，可伴有头部肌群的痉挛性收缩和压痛，是慢性头痛中最常见的一种。该病是临床常见病，多发病，以病程长，反复发作为特点，急性发作期疼痛难忍，缓解期缠绵难愈，严重影响人们的工作、学习和生活。

颈椎病是指颈椎间盘退行性变、颈椎肥厚增生以及颈部损伤等引起颈椎骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，刺激或压迫颈脊髓、颈部神经、血管而产生一系列症状的临床综合征。主要表现为颈肩痛、头晕头痛、上肢麻木、肌肉萎缩，严重者双下肢痉挛、行走困难，甚至四肢麻痹，大小便障碍，出现瘫痪。多发在中老年人，男性发病率高于女性。而椎动脉型又是颈椎病中最常见的类型，椎动脉型颈椎病是由各种机械性与动力性因素致使椎动脉遭受刺激或压迫，以致血管狭窄、折曲而造成以椎基动脉供血不全为主要症状的症候群。

针对上述的问题，本发明有必要提供一种天麻配方颗粒及其制备方法，有效治疗紧张型头痛，颈源性眩晕，小儿惊风，癫痫抽搐，肢体麻木，头痛眩晕，破伤风，手足不遂，风湿痹痛等疾病。

发明内容

针对上述的问题，本发明提供一种天麻配方颗粒及其制备方法，具体实施步骤由以下组成：

1.浸泡：根据饮片的质地确定，一般不少于30min。

2.煎煮次数：一般煎煮2~3次。

3.加水量：一般以浸过药面2-5cm为宜，根及根茎类溶剂比例：第一煎为原料的9~10倍，第二煎为原料的7~8倍,第三煎为原料的5~6倍；

4.煎煮时间：第一次煎煮时间为50~60min，第二次煎煮时间为30~40min,第三次煎煮时间为10~20min；

5.固液分离：应趁热分离，200目以上滤材过滤，冷却，待用；

6.浓缩和干燥：常压浓缩，干燥时，为尽可能减少物料的受热时间，防止热敏成分过多挥散和变化，及提高干燥效率，方案规定，流浸膏干燥时，可加入适量辅料，干燥温度60~80℃，干燥时间3~5h。

具体工艺参数如下：

1.提取