[发明专利]马昔腾坦固体分散体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种马昔腾坦的固体分散体，其特征在于，含有马昔腾坦和载体，所述载体为聚维酮k-17、聚维酮k-30、聚维酮k-60、泊洛沙姆188、聚乙烯已内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(英文名soluplus)或聚乙二醇6000；优选地，所述载体为聚维酮k-17、聚维酮k-29/32，聚维酮k-30、聚维酮k-60、soluplus或聚乙二醇6000；更优选地，所述载体为聚维酮k-29/32、聚维酮k-30、soluplus或聚乙二醇6000。

2.根据权利要求1所述的马昔腾坦固体分散体，其特征在于，所述固体分散体中马昔腾坦与载体材料的质量比1∶0.05-1∶5；优选地，1∶0.1-1∶3；更优选地，1∶0.2-1∶1。

3.根据权利要求1或2所述的马昔腾坦固体分散体，其特征在于，所述固体分散体为非晶态。

4.一种制备权利要求1或2所述的马昔腾坦固体分散体的方法，其特征在于，该方法为溶剂法、熔融法或研磨法；优选地，所述制备方法为溶剂法或熔融法。

5.根据权利要求4所述的马昔腾坦固体分散体的制备方法，其特征在于，所述溶剂法包括以下步骤：

(1)马昔腾坦粉碎得到马昔腾坦固体粉末，在粉碎后过100-200目筛；

(2)将所述马昔腾坦粉末和载体在溶剂中溶解，通过蒸馏、流化床或喷雾干燥除去溶剂，得到马昔腾坦固体分散体粉末。

6.根据权利要求5中所述的制备马昔腾坦固体分散体的方法，其特征在于，所述马昔腾坦与溶剂的质量比为1∶5-1∶45；优选地，1∶10-1∶30。

7.根据权利要求5中所述的制备马昔腾坦固体分散体的方法，其特征在于，所述溶剂法中使用的溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、四氢呋喃或二氯甲烷；更优选地，所述溶剂为甲醇、乙醇或异丙醇；最优选为乙醇。

8.根据权利要求4所述的马昔腾坦固体分散体的制备方法，其特征在于，所述熔融法包括以下步骤：

(1)马昔腾坦粉碎得到马昔腾坦固体粉末，在粉碎后过100-200目筛；

(2)将所述马昔腾坦粉末和载体混合，在60～120℃下加热软化或液化，降温固化，粉碎后得到马昔腾坦固体分散体粉末。

9.权利要求1或2所述马昔腾坦固体分散体在制备马昔腾坦固体制剂中的应用。

10.权利要求1或2所述马昔腾坦固体分散体在制备抗肺动脉高压药物中的应用。