[发明专利]一种综合创面管理系统及方法

说明书

本发明涉及一种综合创面管理系统，至少包括创面扫描模组、中央处理器和贴片泵，在所述中央处理器响应于医护的操作指示而向该贴片泵传输药物方案之前，所述中央处理器基于患者的历史数据以其中历史胰岛素注射数据与生理数据相关联的方式来确定患者当前创面信息与该药物方案中预期的药物注射后在预定时间段内创面所在的预期局部生理数据波动值之间的关系，并利用生理信息分析模块来模拟来自于所述创面扫描模组和/或所述贴片泵的至少与患者的血糖相关的生理信息在受所述局部生理数据波动值负向关联之后预期将出现的局部注射后生理数据，根据模拟得到的局部注射后生理数据来生成至少一个所述药物方案。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种综合创面管理系统及方法。

背景技术

长期以来，临床医师一直在寻找一种简单、高效、准确的创面面积及容积的计算方法。自上个世纪开始，研究者通过大量的临床实践和科研分析，形成了以“九分法”(Rulesof Nines)和“Lund-Browder表格法”为主的烧伤面积计算方法。以上两种方法方便、快捷、相对准确，对于伤情把握、休克期液体复苏以创面封闭意义重大，但是以上两种方法均为估算，存在一定缺陷。这些方法都是对伤口进行简单的估算，受主观因素影响大，因此不同的医师估算结果可能不同。导致临床医师在使用这些方法制定治疗策略或补液时会得出不同的结论，没有形成统一的标准和共识。

目前临床和科研工作中，已提出了许多新式测量方法。随着3D技术的发展，各类病损可以进行3D打印复型，同时创面三维立体测量仪器应运而生。例如由e-Kare Inc.公司所研制的eKare insight创面管理系统及配套设备，eKare insight主要是采用低能量的红外信号获取创面的3D结构，同时配套苹果ipad以及Structure Sensor传感器运行。eKareinsight不仅可以对创面进行三维大小测量，还可以进行图像存档、临床记录及患者管理。eKare insight系统测量仪的基本原理使用了结构性3D感光技术，即，在进行检测时，首先将结构光通过红外线发射器发射到整个被检测空间，空间中的任意一个位置都可被结构光源标记，在整体空间都被做上标记后，3D结构光感应器就能够识别出被跟踪目标在三维空间中的具体位置，之后根据不同光电的编码计算出所需数据。与以往的数码摄像相比，不但可以测量面积等二维数据，还可进行三维空间的测量，从而测得创面深度及容积。

又如现有技术中公开号为CN109700465A的专利文献所提出的一种移动式三维伤口扫描设备及其工作流程，包括深度相机、可伸缩连接架、用于在移动终端上绘制区域的圈定装置，深度相机装设于可伸缩连接架的后侧，移动终端能够可拆卸地卡设于可伸缩连接架前侧，并且该移动终端的摄像头朝后，圈定装置可拆卸地装设在可伸缩连接架上。该移动式三维伤口扫描设备的工作流程，包括以下步骤：1)将移动终端卡设在可伸缩连接架上，并将装设于该可伸缩连接架上的深度相机与移动终端进行数据对接；2)使移动终端的摄像头以及深度相机均朝向伤口，该摄像头自动获取伤口的彩色图像，深度相机自动获取伤口的深度图像；3)通过相机立体标定，完成图像的畸变校正和得到相机的位置参数，利用相机的位置参数实现彩色图像和深度图像的对齐；4)用户通过圈定装置在移动终端上手动绘制ROI，使移动终端在ROI内识别伤口准确位置，并自动分析伤口特征，对伤口进行三维重建，计算伤口的深度信息和容积信息，分析伤口组织成分；5)移动终端自动实现伤口图像和测量数据的显示与上传至服务器。将移动终端与本三维伤口扫描设备安装在一起，便能够高效、准确、方便的测量伤口的面积、体积、深度、长宽等伤口评估指标，并记录患者的伤口评估信息。对操作人员的手法和经验要求低，并且该三维伤口扫描设备的测量方式是非接触式，无需侵入伤口，不会对伤口造成二次伤害。

然而上述现已提出的创面护理辅助设备，均依赖于3D感光技术的测量能力，且均仅限于提供创面测量功能，存在一定缺陷。其缺陷在于：一方面，目前3D感光技术的测量能力有限，无法观测到皮下难以被视觉测量仪器(如3D感光设备)的创腔，将导致测量结果误差较大；另一方面，尤其针对慢性创面患者中占比相当高的DFUs患者，糖尿病与创面会相互影响，导致两种病症的恶化风险急剧增加，而现已提出的创面护理辅助设备功能单一，无法提供DFUs患者有效的护理辅助效果。