[发明专利]一种三七粉配方颗粒及其制备方法

说明书

一种三七粉配方颗粒及其制备方法。所述三七粉配方颗粒包括三七粉，粒径小于200目的三七饮片的破碎粉末；辅料，为药学上可接受的助剂。所述三七粉配方颗粒的制备工艺包括原料获得：获取三七饮片；粉末制备：将原料进行破碎后筛选出粒径小于200目的破碎粉末；辅料添加及制粒：将药学上可接受的助剂添加到破碎粉末中混匀，然后经干法制粒制成成品。本发明制备得到的三七粉配方颗粒具有分散效果好、悬浮性佳且能有效保证药效，进而达到服用剂量准确，避免浪费等优点。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种三七配方颗粒。

背景技术

三七又名田七、滇三七、参三七、血参、田三七等，为五加科植物三七的干燥根和根茎。性味甘、微苦、温，归肝、胃经，具有散瘀止血、消肿定痛的功效。三七既可处方使用，也可直接打粉单用口服或外敷，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血等多种出血症状，还可用于胸腹刺痛、跌仆肿痛等。

中药配方颗粒是模拟家庭煎煮制备的便于携带、冲服的中药制剂。对于中药三七而言，由于三七属于名贵中药材，为了能最大化的降低成本、提高原料利用率，三七粉配方颗粒主要是通过将三七饮片破碎成粉，添加辅料后混合制粒后服用，在现有三七粉配方颗粒中，三七粉粒径一般是小于120目。目前对三七粉配方颗粒的研究主要通过溶剂提取的浸膏研究其成型性，并没有对颗粒冲泡后的颗粒崩解情况和分层情况做相关研究。

但对于目前市售的三七粉配方颗粒而言，通过对其性状、口感、气味、冲调后溶液状态等方面进行研究发现，现有三七粉配方颗粒经过冲调后底部均有絮状团块不溶物，虽然含中药原粉的颗粒不强制检测颗粒冲调后溶液状态，但冲服效果太差，则影响服用依从性，导致服用剂量不准确，进而影响药效发挥，并且造成服用的浪费，可见中药原粉品种冲调后溶液状态是行业痛点，是亟需解决的问题。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的三七粉配方颗粒冲调后底部有絮状团块物质，影响服用依从性，进而影响药效发挥的缺陷，同时提供一种冲调后悬浮性好的三七粉配方颗粒，并公开了该三七粉配方颗粒的制备工艺。

一种三七粉配方颗粒，包括：

三七粉，粒径小于200目的三七饮片的破碎粉末；

辅料，为药学上可接受的助剂。

本发明由于添加了药学上可接受的助剂，为了保证有效物质基础的含量，选择原料时优选采用总皂苷含量高于100mg/g的三七饮片。

所述药学上可接受的助剂为麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、共聚维酮中的至少一种。

根据广东省中药配方颗粒标准第一册规定的三七粉配方颗粒方法，制剂辅料占比25％，即1g三七粉配方颗粒中含0.25g辅料和0.75g三七粉。因此，本发明中所述药学上可接受的助剂的添加量设置为25wt％。

所述药学上可接受的助剂至少包括羧甲基纤维素钠，还包括麦芽糊精、乳糖、共聚维酮或微晶纤维素。

所述药学上可接受的助剂包括：添加量为20wt％-24wt％的麦芽糊精或乳糖，以及添加量为1wt％-5wt％的羧甲基纤维素钠。

所述药学上可接受的助剂为添加量为23wt％-24wt％的麦芽糊精，以及添加量为1wt％-2wt％的羧甲基纤维素钠。

一种三七粉配方颗粒的制备方法，包括：

原料获得：获取三七饮片；

粉末制备：将原料进行破碎后筛选出粒径小于200目的破碎粉末；

辅料添加及制粒：将药学上可接受的助剂添加到破碎粉末中混匀，然后制成颗粒成品。

所述颗粒成品经干法制粒获得。