[发明专利]一种血液增氧液体制剂及其制备方法

说明书

本发明属于医疗和保健类液体制剂领域，具体涉及一种血液增氧液体制剂及其制备方法，一种血液增氧液体制剂主要通过将较高浓度氧的水溶液和氧的醇溶液进行交换制得，所述血液增氧液体制剂的有效成分是高浓度氧纳米气泡。本发明中所述血液增氧液体制剂可以通过口服和静脉输注两种方式将氧纳米气泡直接输送到血液中，可以快速缓解病理性及气源性缺氧疾病，有医疗和保健用途。该血液增氧液体制剂制备方法简单、成本低，可在一定程度上代替鼻导管、面罩吸氧和呼吸机等常规氧疗措施，有病人接受度高、舒适度高、无需住院、费用低等优点。

技术领域

本发明属于医疗和保健类液体制剂领域，具体涉及一种血液增氧液体制剂及其制备方法。

背景技术

缺氧性疾病是一种常见的多发病，机体通气和(或)换气功能障碍以及吸入气氧分压过低均可导致缺氧的发生，并引起低氧血症，严重影响患者的身心健康。普通肺炎发生后，痰量增多且肺泡壁充血水肿压迫，当出现换气功能障碍时，肺泡呼吸膜上氧气交换困难，肺泡中的氧进入不了血液，而二氧化碳排出不受影响，造成呼吸加速，严重时可表现为呼吸衰竭；吸入气氧分压过低引起的低氧血症，也称为高原缺氧，常见于我国部分高海拔地区。低氧血症是指机体血液中氧含量降低，患者的动脉血氧分压低于正常水平，以血氧分压及血氧饱和度降低为主要表现，低氧血症常导致重要器官缺血缺氧性损害，患者发病后，中枢神经系统、循环系统、呼吸系统、消化系统及肾脏系统均会受到不同程度的影响，初期可表现为记忆力不集中、视力轻度减退、反射性心率加快及消化不良等症状，严重者可出现神志丧失、昏迷、呼吸窘迫等，若未得到有效治疗，会影响患者的生长发育甚至导致死亡。

氧气疗法(Oxygen therapy，简称氧疗)，是临床上常见的治疗各种原因引起的低氧血症和其他缺氧性疾病的方法，具有纠正缺氧、缓解呼吸苦难、保护重要脏器功能、促进疾病痊愈等作用。临床上根据病情严重程度，可给予鼻导管、面罩吸氧、气管插管和机械通气等常规氧疗措施，常规氧疗的共同特点是通过呼吸道吸入比空气中浓度更高的氧气来支持患者的正常氧气供需，可在一定程度上缓解患者的缺氧症状，维持患者生命。但常规氧疗的疗效很大程度上仍依赖于肺部的氧合功能，对于肺部损伤危重患者，由于本身呼吸功能降低，通过常规的呼吸道氧疗措施通常不能满足患者的用氧需求。

血液增氧液，俗称高氧液，是将氧溶解、活化在液体中而形成的一种氧疗性液体制剂，可以通过口服和静脉输注两种途径来治疗缺氧性疾病，在临床上的应用日益广泛，是治疗缺氧缺血性疾患的新方法，也开辟了人体给氧的第2条途径。高氧液通常是以一定量的葡萄糖、等渗盐水或平衡盐液等为基液，用高氧医用液体治疗仪进行光量子处理，使氧分压从21kPa升高到100～120kPa，氧含量从4.6％提高至14.6％。据报道，光量子照射可使液体中氧分子(O₂)变为臭氧分子(O₃)，而O₃在水中溶解度高于O₂，因此可大大增加溶氧量。当患者通过口服或静脉输注的方式使用高氧液后，O₃又变为O₂，进而增加血液中的氧分压和动脉血饱和度，缓解缺氧症状。高氧液不依赖于人体呼吸系统，可以直接将氧快速输送到血液和靶器官，以解决相应的缺血缺氧性疾病，也不受基层医疗条件的限制，不用卧床，大大增加了病人的舒适度和自由度，同时还可以节约医疗资源。高氧液有快速提高血氧分压、直接供氧、成本低、携带方便等优点，可广泛应用于烧伤、创伤、中毒、休克、脑梗死、心肌梗死等方面的急救，也可用于改善组织代谢、促进组织修复、促进伤口或手术缝线愈合及改善运动性疲劳等。血液增氧液体制剂的应用在呼吸损伤、呼吸功能减退、呼吸中枢抑制等危重病人的抢救中为抢救患者的生命赢得了宝贵时间。但现有经光量子处理得到的高氧液，其活性成分O₃性质不稳定，见光易分解，导致高氧液不易保存和长距离运输；此外，O₃对人体有强烈的刺激性，高氧液中一定浓度的O₃可能会对人体产生未知的损伤，不宜长期使用。这些缺点大大限制了血液增氧液在临床上的推广和应用，因此，亟需开发新的无刺激、安全性高、稳定性好的血液增氧液体制剂，来满足日益增长的医学和保健增氧需求。

发明内容