[发明专利]集成的急性中心静脉导管和外周插入静脉导管

说明书

本申请涉及集成的急性中心静脉导管和外周插入静脉导管。导管组件包括提供快速脉管进入的外周静脉内(“PIV”)部分。导管组件包括细长的导管主体，其限定第一内腔并且包括CVC部分、过渡部分和PIV部分。PIV部分限定相对较小的直径、锥形尖端和配置为接收针的内腔。针延伸通过进针孔，该进针孔通过导管主体的侧壁、通过PIV内腔布置至超出导管主体的远端的点。临床医生使用针和PIV部分进入脉管系统。然后移除针，并且通过导管主体的内腔和PIV部分将导丝推进入脉管系统。然后，CVC部分在导丝上被推进入脉管系统，随着过渡部分进入脉管系统而使插入部位自扩张。

优先权

本申请要求2019年9月24日提交的美国临时申请号62/905,363的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及集成的急性(acute)中心静脉导管和外周插入(peripherally inserted)静脉导管。

背景技术

当前的放置急性中心静脉导管(“ACVC”)的方法涉及多步骤过程：在超声引导下，使用导引器针(其包括附接至针衬套(needle hub)的注射器)进入脉管系统；从导引器针衬套移除注射器以观察血流，确保将针恰当地放置在静脉而非动脉内；通过导引器针引入导丝；在导丝上移除导引器针；使用外科手术刀切开一个切口；和在导丝上引入一个或多个扩张器；最终在导丝上引入CVC导管。然后，可以移除导丝和/或导引器。通常，更换不同装置的各种步骤(比如从导引器针衬套移除针)导致意外运动，从而错过静脉并且使尝试中止。进入动脉而不是静脉可能导致严重的医疗并发症。进一步，临床医生需要在整个过程保持导丝，以防止导丝遗失入脉管系统，并且导丝容易因暴露于未消毒的表面而受到污染。而且，更换多个装置增加了感染的风险。

发明内容

本文公开了集成的导管组件，其在示例性实施方案中可以包括在远端处具有外周插入静脉导管部分的急性中心静脉导管，以提供将装置快速插入患者。

简而言之，本文公开的实施方案涉及导管组件和相关联的方法。导管组件(也称为快速插入中心导管或“RICC”)包括细长的导管主体，该细长的导管主体包括中心静脉导管(“CVC”)部分和外周静脉内导管(“PIV”)。PIV部分被布置在细长的主体的远端处，并且包括布置在PIV部分的内腔内的针。PIV部分促进导管组件的插入，合理化插入过程、降低感染的风险并且降低中止尝试的风险。进一步，导管组件包括导丝，其具有永久附接的衬套，以防止导丝遗失入脉管系统。

本文公开了一种用于进入患者的脉管系统的导管组件，其包括细长的导管主体和导管衬套、外周静脉内(“PIV”)衬套、针与联接至针的近端的针衬套和导丝，该细长的导管主体从近端延伸至远端并且限定第一内腔，导管主体包括中心静脉导管(“CVC”)部分(其包括通过其侧壁布置的进针孔)、过渡部分和外周静脉内(“PIV”)部分(其限定第一内腔的PIV内腔部分)，该导管衬套联接至导管主体的近端，该PIV衬套限定PIV衬套内腔，该针限定针内腔，针通过PIV衬套内腔、进针孔和PIV内腔部分延伸至在细长的主体的远端的远侧的点，该导丝布置在第一内腔的近侧部分中。

在一些实施方案中，导丝包括导丝衬套，其永久附接至导丝的近端并且配置为防止导丝的近端向远侧推进入第一内腔。导管组件进一步包括注射器，其联接至针衬套并且与针内腔流体连通，注射器产生真空以通过针内腔抽吸血流并且确认脉管进入。PIV衬套包括夹以将PIV衬套联接至导管主体。PIV衬套被配置为将针的尖端与导管主体的远端对准，使得针的斜面在导管主体的远端的远侧。PIV衬套包括抗旋转特征，其将针的斜面取向在预定位置中。抗旋转特征包括布置在PIV衬套中的狭槽和布置在针衬套上的肋，取向肋和狭槽，使得PIV衬套和针衬套仅当斜面在向上位置中取向时才完全接合。导管衬套包括从其近端向近侧延伸的延伸支脚，延伸支脚限定与第一内腔流体连通的延伸支脚内腔，延伸支脚在其近端处包括连接器。