[发明专利]一种姜黄全提物纳米乳固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将姜黄药材依次提取得到姜黄素、姜黄精油和姜黄多糖水溶性物；

(2)将步骤(1)所得的姜黄素、姜黄精油和姜黄多糖水溶性物与乳化剂混合并在35～50℃中均质，得均质乳液；

(3)将步骤(2)所得均质乳液加入填充剂搅拌溶解并过滤后喷雾干燥，即得姜黄全提物纳米乳固体制剂。

2.如权利要求1所述的姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述提取的姜黄素为姜黄素浸膏，所述姜黄素浸膏的提取方法包括以下步骤：

(1)将姜黄药材粉碎后，加入乙醇水溶液浸泡15～30min后，加热回流并提取1～2次，过滤并离心后，得姜黄提取液；

(2)将步骤(1)所得姜黄提取液加入大孔吸附树脂和盐酸溶液搅拌混合均匀后静置并过滤，用水淋洗后使用乙醇溶液洗脱，将洗脱后的洗脱液浓缩，即得姜黄素浸膏。

3.如权利要求2所述的姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法，其特征在于，所述姜黄素浸膏的提取方法中，步骤(1)中所述姜黄药材粉碎后的粒径为24～60目；所述粉碎后的姜黄药材与乙醇溶液的料液比为1:5～20，所述乙醇溶液的体积浓度为50～85％；所述加热回流的温度为50～80℃，时间为1.5～3h；所述过滤使用80～120目滤袋过滤，所述离心的时间为8～12min，离心的转速为4500～5500r/min；步骤(2)中所述姜黄提取液体积与大孔吸附树脂的质量之比为1L：50～80g，姜黄提取液与盐酸溶液的体积比为1:0.2～0.25，所述盐酸溶液中氯化氢的质量浓度为0.4～1.1％；所述搅拌的时间为55～65min；所述用水淋洗时的水与大孔吸附树脂的体积比为1:1；所述洗脱用的乙醇溶液的体积浓度为70～90％，洗脱的流速为1.5～2.5mL/min；所述洗脱液浓缩的温度为50～65℃。

4.如权利要求1所述的姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述姜黄精油的提取方法为：将提取姜黄素后的姜黄药渣用水萃取后，取所得萃取液的上层清液加入正己烷萃取并浓缩后，即得姜黄精油；更优选地，所述提取姜黄素后的姜黄药渣用水萃取使用亚临界萃取罐萃取，所述姜黄药渣与水的体积比为1:10～30，所述萃取的压力为4.5～5.5Mpa，温度为80～100℃，时间为30～60min；所述上层清液加入正己烷萃取时上层清液与正己烷的体积比为1:1。

5.如权利要求1所述的姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述姜黄多糖水溶性物的提取方法为：将提取姜黄精油后的姜黄药渣用水加热萃取后冷却，离心后收集上层清液浓缩，即得姜黄多糖水溶性物。更优选地，所述提取姜黄精油后的姜黄药渣用水萃取使用亚临界萃取罐萃取，所述姜黄药渣与水的体积比为1:10～30，所述萃取的压力为4.5～5.5Mpa；所述萃取包括首次萃取和再次萃取，首次萃取的温度为80～100℃，时间为30～60min，再次萃取的温度为140～180℃，时间为30～60min；所述离心的时间为8～12min，离心的转速为4500～5500r/min。

6.如权利要求1所述的姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述均质包括旋转均质和高压均质，旋转均质的温度为40～50℃，时间为10～45min，转速为3000～5000r/min；高压均质的温度为35～50℃，时间为1～2h，压力为80～120MPa，循环次数为5次。所述过滤使用300目不锈钢滤网过滤；所述喷雾干燥的进风温度为120～175℃，入料流量为1.2～1.8mL/min。

7.如权利要求1～6任一项所述姜黄全提物纳米乳固体制剂的制备方法制备的姜黄全提物纳米乳固体制剂，其特征在于，由以下质量分数的组分组成：姜黄素5～30％、姜黄精油0.5～5％、姜黄多糖水溶性物5～15％、乳化剂10～20％及余量填充剂。