[发明专利]一种对乙酰氨基酚片及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种对乙酰氨基酚片及其制备工艺，属于对乙酰氨基酚片领域。一种对乙酰氨基酚片制备工艺，包括以下步骤：先准备药物的原料；将所述玉米淀粉、十二烷基硫酸钠搅拌均匀后，加入沸水中，获得浓度为16％的混合浆；将所述乙酰氨基酚、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠将入混合机中，搅拌混合；随后加入所述混合浆，制得药物软材；将所述软材放入所述摇摆式颗粒机中进行制粒，制得药粒；对所述药粒进行干燥；将所述十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠份与十二烷基硫酸钠放入所述混合机中，再加入所述药粒，在所述混合机中进行二次混合。

技术领域

本发明涉及对乙酰氨基酚片领域，具体涉及一种对乙酰氨基酚片及其制备工艺。

背景技术

对乙酰氨基酚(Paracetamol)，别称泰诺林(Tylenol)、必理通(Panadol)、百服宁(Bufferin)、扑热息痛。本品是非那西丁的体内代谢产物，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶。减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抗炎作用较弱。对血小板及凝血机制无影响。

目前市场上已有多种乙酰氨基酚片的制备工艺，但现有的制备工艺中对药物原料进行混合处理与制粒过程中，容易导致功能成分的分解，导致药物的效力减小。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提出了一种对乙酰氨基酚片及其制备工艺。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种对乙酰氨基酚片制备工艺，包括以下步骤：

步骤1：备以下重量份的材料：

乙酰氨基酚50份、低取代羟丙纤维素2份、预胶化淀粉1.5份、蔗糖1.5份、玉米淀粉18份、十二烷基硫酸钠1.2份、硬脂酸镁7.2份、羧甲淀粉钠7份与十二烷基硫酸钠3.6份；

步骤2：将所述玉米淀粉、十二烷基硫酸钠搅拌均匀后，加入沸水中，获得浓度为16％的混合浆；

步骤3：将所述乙酰氨基酚、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠将入混合机中，搅拌混合；随后加入所述混合浆，制得药物软材；

步骤4：将所述软材放入所述摇摆式颗粒机中进行制粒，制得药粒；

步骤5：对所述药粒进行干燥；

步骤6：将所述十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠份与十二烷基硫酸钠放入所述混合机中，再加入所述药粒，在所述混合机中进行二次混合。

进一步地，所述步骤5包括：将步骤4制得的药粒放入热风循环风箱中，进行热风循环风干。

进一步地，热风循环温度控制在70～80摄氏度。

进一步地，所述步骤中，获得的药粒的厚度控制在3～5厘米。

进一步地，所述步骤3与步骤4中，环境温度控制在16～28摄氏度。

进一步地，所述步骤2包括：将出纯水放入夹层锅中，打开蒸汽阀门加热至沸；将所述玉米淀粉、十二烷基硫酸钠搅拌均匀后，加入上述夹层锅中，再次搅拌，制得所述混合浆。

进一步地，在所述干燥结束后，待热风循环烘箱降温至40℃以下后，取出所述药粒。

一种对乙酰氨基酚片，包括以下重量份的材料：

乙酰氨基酚50份、低取代羟丙纤维素2份、预胶化淀粉1.5份、蔗糖1.5份、玉米淀粉18份、十二烷基硫酸钠1.2份、硬脂酸镁7.2份、羧甲淀粉钠7份与十二烷基硫酸钠3.6份。