[发明专利]一种药用复合膜及其制备方法

说明书

本发明公开一种药用复合膜，所述药用复合膜包括：复合膜内层、中层和外层；所述内层原料包括：68wt％～77wt％的低密度聚乙烯、12wt％～21wt％的中密度聚乙烯与2wt％～20wt％乙丙共聚物；所述中层原料为聚酰胺或改性聚酰胺；所述外层原料包括：95～99wt％的聚丙烯‑聚乙烯共聚物和1wt％～5wt％的抗静电剂。所述药用复合膜无增塑剂使用，力学性好，阻隔性强，热封性好，抗静电能力好，利于用于药用产品包装和运输。

技术领域

本发明涉及工业包装领域领域，具体涉及一种药用复合膜及其制备方法。

背景技术

国内外输液包装有玻璃瓶，塑料瓶和塑料袋三种型式。塑料袋输液由于其具有便于工作运输，仓储体积小，在使用过程不需要向药液中引入空气，避免空气中的灰尘，微生物污染药液等优点，正逐渐取代玻璃瓶和塑料瓶。目前常用的PVC塑料材料中由于增塑剂等助剂导致药液被二次污染，给临床用药带来潜在安全隐患。特别是PVC膜生产过程中加入的增塑剂(DEHP)是一种有害物质，严重危害人体健康，因而国家药品监督管理局已明令限制使用。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种药用复合膜及其制备方法，所述药用复合膜无增塑剂使用，力学性好，阻隔性强，热封性好，抗静电能力好，利于用于药用产品包装和运输。

为解决以上技术问题，本发明提供的技术方案是提供一种药用复合膜，所述药用复合膜包括：复合膜内层、中层和外层；所述内层原料包括：68wt％～77wt％的低密度聚乙烯、12wt％～21wt％的中密度聚乙烯与2wt％～20wt％乙丙共聚物；所述中层原料为聚酰胺或改性聚酰胺；所述外层原料包括：95～99wt％的聚丙烯-聚乙烯共聚物和1wt％～5wt％的抗静电剂。

优选的，所述内层原料包括：70wt％～75wt％的低密度聚乙烯、15wt％～20wt％的中密度聚乙烯与5wt％～15wt％乙丙共聚物。

优选的，所述内层原料包括：72wt％的低密度聚乙烯、18wt％的中密度聚乙烯与10wt％乙丙共聚物。

优选的，所述外层原料包括：97.8～98.2wt％聚丙烯-聚乙烯共聚物和1.8wt％～2.2wt％的抗静电剂。

优选的，所述外层原料包括：98wt％的聚丙烯-聚乙烯共聚物和2wt％的抗静电剂。

优选的，所述聚丙烯-聚乙烯共聚物中聚丙烯的含量为20～30wt％；聚乙烯的含量为70～80wt％

优选的，所述改性聚酰胺为聚氯乙烯改性的聚酰胺或丙烯酸酯改性的聚酰胺。

优选的，所述中层原料为聚酰胺。

优选的，所述抗静电剂为乙氧基胺或单甘脂油酸酰胺。

优选的，内层的厚度为50～60μm；中层的厚度为20～30μm；外层的厚度为30～40μm。

本发明还提供了一种上述的药用复合膜的制备方法，包括：将所述内层原料、所述中层原料和所述外层原料熔融共挤出吹塑、拉伸、冷却定型、分切、除静电后收卷得到所述药用复合膜。

优选的，所述熔融温度为160℃～350℃

优选的，所述冷却温度为10～12℃。

优选的，分切过程具体为经第一次牵引切边，展平轴展平后，第二次牵引切边。

优选的，所述吹塑过程采用洁净度物100级的空气。