[发明专利]医用透析液桶用医用级材料及其制备工艺

说明书

本发明公开了医用透析液桶用医用级材料及其制备工艺，包括：聚氯乙烯树脂、增塑剂、辅助增塑剂、抗菌剂、防霉剂、遮光剂、钙锌复合稳定剂和润滑剂，材料中各材料所占百分比为聚氯乙烯树脂：40‑60%、增塑剂：20‑40%、辅助增塑剂：10‑20%、抗菌剂：2‑5%、防霉剂：1‑5%、遮光剂：2‑10%、钙锌复合稳定剂：1‑5%、润滑剂：1‑5%，将聚氯乙烯、增塑剂、辅助增塑剂依次加入高速混合机，加热低速搅拌15‑30min；向高速混合机内加入抗菌剂、防霉剂、遮光剂、钙锌复合稳定剂及润滑剂，加热高速搅拌45‑60min；将混合均匀的物料通过螺杆挤压机进行造粒。本发明具备具有优良的抗菌性，进而解决存储容器采用PVC加工制成，抗菌性较差的优点。

技术领域

本发明涉及医用级材料技术领域，具体为医用透析液桶用医用级材料及其制备工艺。

背景技术

透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体。透析液中含有K+、Na+、Ca2+、Mg2+、Cl-、HCO3-和醋酸。透析液具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。透析液通过容器进行存储存放，现阶段的透析液存储容器大都采用医用PVC加工制成。医用PVC材料性能优良、价格低廉、使用方便，但也存在着一些问题。首先，目前我国医用器材广泛采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷是一种易燃易爆、疑似致癌的有毒气体，对环境为一定危害，灭菌后需较长时间通风，整个灭菌周期需要约2周时间，存在灭菌效率低下的问题。其次，PVC器材经灭菌处理后保存期内及使用过程中抗菌性较差，无法对二次污染进行预防，患者安全性得不到保障。

发明内容

本发明的目的在于提供医用透析液桶用医用级材料及其制备工艺，该材料具备具有优良的抗菌性，进而解决存储容器抗菌性较差和透析液通过容器进行存储存放对环境有一定危害以及灭菌效率低下的问题，避免PVC器材经灭菌处理后保存期内及使用过程中的二次污染问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

医用透析液桶用医用级材料，包括：聚氯乙烯树脂、增塑剂、辅助增塑剂、抗菌剂、防霉剂、遮光剂、钙锌复合稳定剂和润滑剂。

优选的，材料中各材料所占百分比为聚氯乙烯树脂：40-60%、增塑剂：20-40%、辅助增塑剂：10-20%、抗菌剂：2-5%、防霉剂：1-5%、遮光剂：2-10%、钙锌复合稳定剂：1-5%、润滑剂：1-5%。

优选的，增塑剂为聚乳酸、合成植物酯、CCP增塑剂、柠檬酸酯中的一种或多种，辅助增塑剂为环氧大豆油、环氧乙酰亚麻油酸甲酯、环氧糠油酸丁酯中的一种或多种，抗菌剂为纳米银、氧化锌、碳酸锂、二氧化钛中的一种或多种，防霉剂为过硫酸铵、磷酸钙、氧化锌中的一种或多种，遮光剂为肉桂酸酯、二羟醋酸钠、水杨酸酯、氨茴酸酯中的一种或多种，润滑剂为为硅油、聚乙烯蜡、硬脂酸、氧化聚乙烯蜡、聚酰胺蜡中的一种或多种。

医用透析液桶用医用级材料制备工艺，包括以下步骤：

S1、将聚氯乙烯、增塑剂、辅助增塑剂依次加入高速混合机，加热低速搅拌15-30min；

S2、向高速混合机内加入抗菌剂、防霉剂、遮光剂、钙锌复合稳定剂及润滑剂，加热高速搅拌45-60min；

S3、将混合均匀的物料通过螺杆挤压机进行造粒

优选的，加热低速搅拌温度为60-80℃，转速为30-60rpm。

优选的，加热高速搅拌温度为100-150℃，转速为500-700rpm。

本发明还提供了一种医用透析液桶，该医用透析液桶采用上述的医用透析液桶用医用级材料制作。