[发明专利]一种中药口腔溃疡膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种中药口腔溃疡膏，属于中药和天然药物技术领域，由下列物质制成：垂盆草、川楝子、木棉花。本发明方法工艺简单，利于商业化制造应用，制得的口腔溃疡膏能快速缓解和治疗口腔溃疡症状，且其效快、无毒副作用，能安全有效地加速溃疡面愈合、缩短病程，既适合在出现口腔溃疡症状时使用，也适合日常生活中预防使用。

技术领域

本发明属于中药和天然药物技术领域，具体涉及一种中药口腔溃疡膏及其制备方法。

背景技术

咽喉作为人体重要的免疫器官，许多感染性疾病和免疫性疾病都与其有着密切关系，如咽喉炎、急慢性扁桃体炎等。其中，咽喉炎是临床上的常见病和多发病，有急、慢性之分。发作时患者常常自觉咽喉疼痛，伴有梗堵欠利，咽部不爽，发音欠扬，咽干饮以言多为甚，或有咽部异物感等症状，属中医“喉痹”范畴，目前市场上治疗该病的中、西药效果都不是太好。

口腔，作为与咽喉相连的重要器官，也是许多疾病的滋生之地。其中，复发性口腔溃疡，又称复发性口疮、阿弗它口腔炎，是一种顽固的慢性口腔炎症，主要症状表现为口腔黏膜发生小而疼痛的溃疡，且具有复发性。口腔溃疡多数发生在口腔中容易活动的黏膜区域，常常令患者疼痛难忍、寝食难安。流行病学调查显示，每5个人中即有1人至少发生过1次溃疡，且不论男女、年龄、人种均可发生。而且，许多患者口腔溃疡的病情往往会反复，时好时坏，进而影响饮食和起居，令患者深受困扰，甚至影响患者情绪。

目前，复发性口腔溃疡的病因及致病机制仍不明确，由于病因不明，复发性口腔溃疡的诊断完全是基于病史及临床表现，缺少可作为确诊依据的实验室指标。从西医角度上讲，复发性口腔溃疡预示着患者机体可能有潜在系统性疾病，如胃肠、血液和内分泌系统的疾病，但临床上大部分患者身体健康，无系统性疾病。而从中医角度认为，本病的发生，外因以热毒为主，内因多为情志内伤，饮食不节，房室劳倦所致。但由于引起口腔溃疡的病因及发病机制非常复杂，对其诊断只能建立在症状学基础上，亦缺乏统一的诊断标准。

在实际诊疗过程中，锡类散常用于治疗喉病及复发性口腔溃疡，其用于咽喉糜烂肿痛，具有解毒化腐的功效，但是实际临床疗效欠佳。而杨义芳等(杨义芳，顾青，王丽华，郭裕，王慈，臧江红.顾氏喉科验方碧雪散局部外敷治疗复发性口腔溃疡58例[J].《上海中医药杂志》.2012，12(46)：51-52)应用碧雪散进行治疗，碧雪散具有清热解毒、消肿止痛、敛疮生肌的功效，能够用于治疗复发性口腔溃疡、咽喉肿痛、急慢性扁桃体炎等，在58例口腔溃疡病例中，总有效率为98.2％，明显高于锡类散组86.0％。但是，碧雪散中含有微量朱砂、雄黄，梁爱华等(梁爱华，李春英，薛宝云，等.朱砂汞在大鼠体内的蓄积性研究[J].中国中药杂志，2009，34(23)：3068-3072)通过研究发现，朱砂主要成分为硫化汞(HgS)，其受热后可转化成汞，朱砂的可溶性汞可吸收入人体内，长期用药后,汞会在肾脏、脑、肝脏组织中蓄积，其中肾脏的汞蓄积量最大。同时，雄黄，其主要成分为As₂S₂，加热到一定温度后在空气中可以被氧化为剧毒成分三氧化二砷，即砒霜，可能引发中毒。

可见，现代医学药物治疗虽有一定的疗效，但仍存在潜在风险及适用范围狭窄等问题。因此，有必要不断尝试研发疗效显著、适用范围更广、副作用较小的新的治疗口腔和咽喉疾病的药物。

越来越多的研究者将目光转至中草药成分上，如申请号为：201410369146.3公开了一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成：石膏12-20份、黄连6-12份、黄芩9-15份、葛根6-12份、橄榄9-15份、蔷薇根9-15份、枳实6-12份、甘草3-9份、熟地9-15份、半夏6-12份、柴胡6-12份、白芍6-12份。虽然具有良好的治愈效果，但其所用的成分较多，一方面会增加制造成本，另一方面中草药中仍含有很多未探明的成分，过多种类的使用会增加体内毒素沉积的风险。此外，此中药组合物在效果上仍存在一定的进步空间。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种中药口腔溃疡膏。