[发明专利]一种药物组合物

说明书

本发明属于中医药领域，涉及一种用于春季呼吸道疾病的药物组合物。具体地，所述药物组合物包含：牛蒡子2‑4重量份，射干1‑3重量份，桔梗1‑3重量份，赤芍1‑3重量份，紫苏叶1‑3重量份，金银花2‑4重量份，焦山楂1‑3重量份，连翘2‑4重量份，草果1‑3重量份，甘草0.5‑1.5重量份，和可选的花茶1‑9重量份。本发明还涉及该药物组合物的质控方法和制药用途。本发明的药物组合物具有益气润肺、清喉利咽和/或去秽化浊等作用，具有应用于制备治疗和/或预防咽炎的药物的潜力。

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种用于春季呼吸道疾病的药物组合物。具体地，本发明涉及一种治疗或预防呼吸道疾病的春季用茶散药物组合物。具体地，所述春季用茶散药物组合物为春季用袋泡茶剂。本发明还涉及该药物组合物的质控方法和制药用途。

背景技术

咽炎具有反复发作和病程迁延的特点，时常会对患者的日常生活、学习和工作带来不良的影响，给患者身心健康造成较大的创伤。长期病情发展，咽部粘膜、粘膜下微循环系统常受到炎性因素的刺激，则可使组织缺氧，发生代谢紊乱和腺体分泌失调，再加上慢性刺激对咽部神经末梢持续刺激作用，病情会逐步加重。临床中应用西医治疗较为广泛，但是主要以抗生素药物为主，有时候疗效并不显著，还会存在一些较为严重的副作用；我国的传统中医药，明显区别于西医，更注重从疾病的整体出发，强调辩证的治疗方法，往往治疗效果会更令人满意，同时副作用小。但是目前临床中的中药制剂应用相对局限，缺乏中医治疗咽炎的大规模实验，因此需要进行更为科学的临床研究。

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019，COVID-19)从中医角度属于“疫”病范畴。新型冠状病毒感染的肺炎患者以发热、乏力、干咳为主要临床表现，均表现出一定的咽部炎症症状。其中，新冠肺炎轻型寒湿郁肺症患者临床表现包括发热、乏力、咳嗽、咯痰等，湿热蕴肺症患者临床表现也包括干咳、痰少、咽痛。

“上医治未病”最早源自于《黄帝内经》所说：“上工治未病，不治已病，此之谓也”。疾病的发展都有顺逆传变的规律，正确的中药干预则能够及时阻断疾病的加重或转变。中医药干预病程早期，使其不再发展，达到早发现，早干预，早治疗的效果，具有重要现实和长远价值。实践证明，中药早期干预对治疗新冠肺炎也具有重要意义。

“茶为力病之药”为古籍中医记载。现在研究表明茶含氨茶碱、茶多酚、咖啡碱、茶碱、可可碱等，能对很多疾病有治疗和保健的功效，具体有降血压、防治动脉硬化、抗辐射、防癌、助消化、解疲劳等作用。虽然茶叶具有很多中药药理作用，但是有效作用甚微。

茶文化是我国传统文化的重要组成部分。从古至今，都对人们的生活和保健有着积极的影响。药茶即茶剂，为中医药宝库重要成员，通俗讲就是像喝茶一样，将茶叶、中草药经过冲泡或煎煮后饮用，达到日常防病的目的。古典医药书籍张揖的《广雅》、孙楚的《出歌》、陶弘景的《神农本草经集注》、孙思邀的《千金要方》、王煮的《外台秘要》均有对药茶选取和作用的描述，同时还有很多药茶新方出现，成为了上至帝王将侯、下至平民百姓的保健药饮。

中药袋泡茶剂是将药茶炮制成粗粉，在特制的纸袋中分装，将纸袋药渣在沸水浸泡去除，饮用药液的新型制剂。源于我国古代煮散和饮剂发展而来，能起到益充气力，扶助困竭，调品阴阳，祛除邪恶，荡涤脏腑，保养皮肤的作用。袋泡剂药量大、体积小、方便服用、溶出快，最大限度的保留了传统汤剂的优势与特色，更接近大众的生活习惯，有效的将传统汤剂过度发展，无形中发展成为大众喜爱药物剂型的主流。

20世纪70年代日本最先将中药袋泡剂进行了研究，我国于20世纪80年代也有了中药袋泡剂的专门研究，尤特别是在中药袋泡剂工艺制备、有效浸出率、药理作用、临床应用等方面进行了更为细致化的研究，降压袋泡茶、八珍袋泡茶、川芍茶调袋泡剂等都被《中华人民共和国卫生部药品标准》记载。