[发明专利]一种用于犬C反应蛋白及胰腺特异性脂肪酶双联检测试剂卡

说明书

本发明公开了一种用于犬C反应蛋白及胰腺特异性脂肪酶双联检测试剂卡，包括双联检测试剂卡本体，所述双联检测试剂卡本体由卡面与卡底组成，所述卡底与卡面之间设置有犬C反应蛋白免疫层析试纸条与犬胰腺特异性脂肪酶免疫层析试纸条，所述卡面上侧设有CRP加样端与cPL加样端；所述犬C反应蛋白免疫层析试纸条与犬胰腺特异性脂肪酶免疫层析试纸条均由样品垫、结合垫、包被膜、吸水纸顺次搭接粘贴在PCV材料底板上组成，所述包被膜上设置有检测T区与质控C区。本发明结构合理，cPL与CRP双联检测试剂卡一次检测两项结果，不仅操作更加简便，节省医护人员时间，更重要的是联合检查带来极大的临床意义。

技术领域

本发明涉及生物技术体外诊断技术领域，尤其涉及一种用于犬C反应蛋白及胰腺特异性脂肪酶双联检测试剂卡。

背景技术

犬胰腺炎是指胰腺分泌的消化酶被错误活化导致胰腺组织自我消化引起的无菌型炎症，进而可能继发细菌等感染，导致全身系统性炎症反应。随着宠物犬饲喂营养水平的提高，犬急性胰腺炎发病率逐渐提升，已成为犬最常见的消化系统疾病之一，急性胰腺炎病程急快，若不早确诊早干预死亡率极高。

犬急性胰腺炎常见的临床症状包括厌食、呕吐、虚弱无力、腹痛、腹泻及发热等，但这些症状并不具有特异性；传统的生物化学方法不加区分来源的检测脂肪酶和淀粉酶，对胰腺炎的确诊有一定的指导意义但敏感性较低；影像学B超检查则受制于严重程度、设备质量与操作者水平经验；胰腺病理活检的“金标准”难以应用于临床。犬胰腺特异性脂肪酶(cPL)是由胰腺腺泡细胞表达的脂肪酶，其功能与小肠或胃部分泌的脂肪酶相似，但蛋白结构上不相同，根据其独特的蛋白三级结构，使用免疫学方法，能够在不受其他脂肪酶干扰的情况下专门测定胰脂肪酶，因此cPL检测在胰腺炎诊断中具有较高的敏感性和特异性，可为疑似罹患胰腺炎的病例即时提供一个方向性的诊断。

C反应蛋白(CRP)是犬的主要急性期蛋白。已较广泛的应用于兽医临床病理检查，机体在感染、损伤、肿瘤、免疫功能紊乱等急性期应答过程中，炎症局部免疫细胞释放炎性细胞因子会在短时间内诱导肝细胞合成CRP，并释放至循环系统中参与免疫应答。CRP浓度水平在炎症刺激或系统性炎症发作期间显著升高且反应迅速，随着炎症的清除，CRP浓度水平又会迅速下降至正常，其升高程度与炎症严重程度相关，是灵敏且准确的全身性炎症监控指标。CRP在绝大部分急性胰腺炎病例中都出现升高，多项回顾性研究表明对血清CRP浓度的评估是监测胰腺炎治疗反应的一种有效和客观的方法。

目前对于cPL的检测存在灵敏度低，线性范围窄，只能定性或者半定量的问题；同时，虽然胰腺炎病例入院大多会同时进行cPL与CRP检测，但是还未出现一种可以同时检测两项的双联检试剂，分别进行cPL与CRP单项的检测费时费力，且容易忽略联检的临床意义。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于犬C反应蛋白及胰腺特异性脂肪酶双联检测试剂卡，cPL与CRP双联检测试剂卡一次检测两项结果，不仅操作更加简便，节省医护人员时间，更重要的是联合检查带来极大的临床意义。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种用于犬C反应蛋白及胰腺特异性脂肪酶双联检测试剂卡，包括双联检测试剂卡本体，所述双联检测试剂卡本体由卡面与卡底组成，所述卡底与卡面之间设置有犬C反应蛋白免疫层析试纸条与犬胰腺特异性脂肪酶免疫层析试纸条，所述卡面上侧设有CRP加样端与cPL加样端；

所述犬C反应蛋白免疫层析试纸条与犬胰腺特异性脂肪酶免疫层析试纸条均由样品垫、结合垫、包被膜、吸水纸顺次搭接粘贴在PCV材料底板上组成，所述包被膜上设置有检测T区与质控C区；

所述结合垫上包被有荧光微球颗粒标记的单克隆抗体，所述检测T区包被有与所述单克隆抗体处于不同表位的另一种单克隆抗体。

优选地，所述CRP加样端与cPL加样端的加样孔处设置有卡盖。