[发明专利]一种外用治疗痤疮的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提供一种外用治疗痤疮的药物组合物及其制备方法：将金银花、甘草、白芷、天花粉、浙贝母混合后进行粉碎，粉料用60％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩，制成提取物。本发明所述药物可以涂敷于皮肤病变局部，具有显著的治疗痤疮作用，且组成简单、使用方便，为痤疮治疗提供了一种可靠的方法。

技术领域

本发明属于医药领域；尤其涉及一种外用治疗痤疮的药物组合物及其制备方法。

背景技术

西医认为痤疮发病机制为激素诱导的皮脂腺过度分泌脂质、毛囊皮脂腺导管角化异常、痤疮丙酸杆菌等毛囊微生物增殖及炎症和免疫反应等。通常以抑制皮脂腺过度分泌、改善毛囊皮脂腺角化、抑制痤疮杆菌和抗炎为治疗原则，临床多选用维A酸类药物、抗菌药物和激素类药物等外用制剂。维A酸类药物具有刺激性强和光分解特性，不适于敏感性肌肤使用；抗菌类药物主要为抗生素类，易发生耐药性，不适于单独和长期使用，以及维持性治疗；激素类药物虽效果佳，但易出现黄褐斑等副作用，也不适于长期使用。

中医根据痤疮病因病机不同将其分为四种：肺经风热型、脾胃湿热型、痰瘀凝结型和冲任不调型。肺经风热型是指身体在阳热积聚于肺经时，外受风邪，风邪熏蒸于面部，而发为痤疮。治疗以疏风清热为主；脾胃湿热型指湿热积聚于脾胃，不能流注，致使脏腑经络运行受阻，久则气血凝滞，外犯肌肤而成，治疗以清热利湿，通腑解毒为主；痰瘀凝结型多因痤疮久病不愈，造成脾胃运化失常，水湿停留积聚成痰，痰瘀互结，聚于皮肤，治疗以活血化瘀，化痰散结为主；冲任不调型多发生在女性，由于素体肾阴不足，相火过旺，肝失疏泄而发，与生理周期密切相关，治疗当以调和冲任、理气活血为主。中药的外用治疗主要为马齿苋、紫花地丁和黄柏等中药水煎湿敷或将大黄、硫磺研磨成粉状，与蜂蜜调和为中药面膜湿敷，两种方式虽疗效较好，与涂抹型凝胶制剂相比，湿敷或面膜易受时空限制，使用受限。

针对上述外用西药在维持痤疮治疗方面刺激性强、易产生耐药性和副作用大等不足，以及外用中药面膜的时空限制性，本发明公开了一种外用治疗痤疮的药物及其制备方法。解决的技术问题包括三方面：一是仙方活命饮为内服治疗疮痈的经典方剂，本发明明确了该方剂外用治疗痤疮的有效性；二是仙方活命饮由13味中药组成，本发明明确其中金银花、甘草、贝母、白芷、天花粉为外用治疗痤疮的核心药味；三是通过将中药原料乙醇提取并制成凝胶制剂，提高痤疮治疗效果。该药物可以直接涂敷于皮肤病变局部，具有安全、有效和使用简便的特点，为痤疮治疗提供了一种可靠的方法。

发明内容

本发明提供了一种外用治疗痤疮的药物组合物及其制备方法。

本发明提供一种外用治疗痤疮的药物组合物，包括以下各组分：金银花、甘草、白芷、天花粉和浙贝母；

各组分的份数如下，金银花为5-15份，甘草为4-10份，白芷为2-4份，天花粉为4-10份，浙贝母为4-10份。

优选地，所述金银花为6-12份，所述甘草为5-8份，所述白芷为2-4份，所述天花粉为5-8份，所述浙贝母为5-8份。

优选地，所述金银花为11份，所述甘草为5份，所述白芷为4份，所述天花粉为5份，所述浙贝母为5份。

优选地，所述金银花为9份，所述甘草为6份，所述白芷为3份，所述天花粉为6份，所述浙贝母为6份。

优选地，所述金银花为6份，所述甘草为8份，所述白芷为2份，所述天花粉为7份，所述浙贝母为7份。

优选地，组合物为凝胶剂。

本发明还涉及前述的外用治疗痤疮的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将金银花、甘草、白芷、天花粉、浙贝母按着份数比例混合，进行粉碎得粉料，将粉料用60％乙醇回流提取得提取液，将提取液减压浓缩，制成提取物；

其中各组分的份数如下，金银花为5-15份，甘草为4-10份，白芷为2-4份，天花粉为4-10份，浙贝母为4-10份。