[发明专利]调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法及处理终端

说明书

本发明公开了一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法及处理终端，涉及医疗器械领域，包括：S1设定抗电磁干扰测试项目对应的测试条件；S2控制所述抑制信号发生器发送抑制信号；S3当所述测试条件中的测试模式为同步、且所述测试条件中信号源参数中的各载波频率在16.6Hz‑150kHz或150kHz‑10MHz内时，控制所述试验信号发生器按照所述信号源参数中各信号参数依次发出对应的测试信号进行测试，直到所有信号参数对应的测试信号都发送完毕，仍无法测量出所述心脏起搏器具体的周期值，或，直到一测试信号发送完毕后，测量出了所述心脏起搏器具体的周期值。本发明对心脏起搏器的起博或同步模式进行自动化测试，提高了测试效率。

技术领域

本发明涉及医疗器械检验认证领域，尤其涉及一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法及处理终端。

背景技术

心脏起搏器是指有源植入式医疗器械中植入患者体内治疗心律失常的装置，属于高风险的三类医疗器械。心脏起搏器通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。心脏起搏器还可以应用到快速性心律失常及非心电性疾病，如预防阵发性房性快速心律失常、颈动脉窦晕厥、双室同步治疗药物难治性充血性心力衰竭等。

为了保证患者的生命安全，要求心脏起搏器对非电离电磁辐射干扰具有较好的抗扰度性能，因此，在产品上市前须要对其进行非电离电磁辐射的防护的测试以验证其电磁兼容性，国际标准中ISO14117和ISO14708-2均已有详细的试验方法和要求，后者也已经等同转化为国家强制标准GB16174.2。

现有技术中，在对心脏起搏器进行抗电磁干扰测试时，通常会使用16.6Hz-150kHz的低频调制电磁场对心脏起搏器的抗电磁干扰性能进行测试，或采用150kHz-10MHz的高频调制电磁场对心脏起搏器的抗电磁干扰性能进行测试。但是，在测试过程中，通常需要人为手动调整试验信号发生器，人工读取试验中连接的示波器的值，以及人为判断心脏起搏器在各项测试中的测试结果，测试效率低下，无法满足实际测试需求，因此，需要一种能够自动进行调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法，以提高测试效率。

发明内容

本发明的目的是提供一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法及处理终端，自动进行起博或同步的测试，提高测试效率。

本发明提供的技术方案如下：

一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法，应用于处理终端，所述处理终端与用于心脏起搏器抗电磁干扰测试的切换设备电连接，心脏起搏器与所述切换设备电连接，试验信号发生器与所述切换设备电连接，示波器与所述切换设备电连接，抑制信号发生器与所述切换设备电连接，该方法包括以下步骤：S1获取抗电磁干扰测试项目对应的测试条件；S2控制所述抑制信号发生器发送用于心脏模拟的抑制信号；S3当所述测试条件中的测试模式为同步、且所述测试条件中信号源参数中的各载波频率在16.6Hz-150kHz或150kHz-10MHz内时，控制所述试验信号发生器按照所述信号源参数中各信号参数依次发出对应的测试信号进行测试，直到所有信号参数对应的测试信号都发送完毕，仍无法测量出所述心脏起搏器具体的周期值，所述心脏起搏器没有受到电磁干扰，或，直到一测试信号发送完毕后，测量出了所述心脏起搏器具体的周期值，所述心脏起搏器受到电磁干扰。

在上述技术方案中，处理终端控制各设备自动完成对心脏起搏器在同步模式下的测试，测试过程无需人为参与，提高了测试效率。