[发明专利]心脏起搏器抗电磁致持续失效的测试方法及处理终端

说明书

本发明公开了一种心脏起搏器抗电磁致持续失效测试方法及处理终端，涉及医疗器械领域，该方法包括：设定抗电磁致持续失效测试项目对应的测试条件；S2获取所述心脏起搏器测试前的基础周期和幅度；S3控制所述试验信号发生器按照所述测试条件中的信号源参数发送对应的测试信号，得到所述心脏起搏器在经过各所述测试信号测试后的基础周期和幅度；S4根据抗电磁致持续失效测试项目对应的判断标准分别判断测试后的基础周期与测试前的基础周期之间的周期差值，以及，测试后的幅度与测试前的幅度之间的幅度差值，得到所述心脏起搏器在所述测试条件下的测试结果。本发明自动完成测试，提高测试效率。

技术领域

本发明涉及医疗器械检验认证领域，尤其涉及一种心脏起搏器抗电磁致持续失效测试方法及处理终端。

背景技术

心脏起搏器是指有源植入式医疗器械中植入患者体内治疗心律失常的装置，属于高风险的三类医疗器械。

为了保证患者的生命安全，要求心脏起搏器对非电离电磁辐射骚扰具有较好的抗扰度性能，因此，在产品上市前须要对其进行非电离电磁辐射的测试以验证其电磁兼容性，国际标准中ISO 14117、ISO 14708-2均已有详细的试验方法和要求，后者也已经等同转化为国家强制标准GB16174.2。

依据这些标准进行的对心脏起搏器的非电离电磁辐射的测试一般会涉及到多个腔室(心房、心室)、除颤接口以及相应的多种测试回路(差模、共模)的测试，在现有的抗电磁致持续失效(即ISO 14708-2中的27.3)测试过程中，需要人为手动调整试验信号发生器，且试验中连接的示波器的值也需要人工读取，人为判断有源植入式心脏医疗器械在各项测试中的测试结果，测试效率低下，无法满足实际测试需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种心脏起搏器抗电磁致持续失效测试方法及处理终端，自动控制试验信号的发送、示波器数值的读取、比对，从而实现自动化测试，提高测试效率。

本发明提供的技术方案如下：

一种心脏起搏器抗电磁致持续失效测试方法，应用于处理终端，所述处理终端与用于心脏起搏器感应电流测试的切换设备电连接，心脏起搏器与所述切换设备电连接，试验信号发生器与所述切换设备电连接，示波器与所述切换设备电连接，该方法包括以下步骤：S1设定抗电磁致持续失效测试项目对应的测试条件；S2获取所述心脏起搏器测试前的基础周期和幅度；S3控制所述试验信号发生器按照所述测试条件中的信号源参数发送对应的测试信号，得到所述心脏起搏器在经过各所述测试信号测试后的基础周期和幅度；S4根据抗电磁致持续失效测试项目对应的判断标准分别判断测试后的基础周期与测试前的基础周期之间的周期差值，以及，测试后的幅度与测试前的幅度之间的幅度差值，得到所述心脏起搏器在所述测试条件下的测试结果。

在上述技术方案中，处理终端在获取测试条件后，自动控制试验信号发生器、示波器、切换设备完成心脏起搏器的测试，无需人为参与，提高了测试效率。

进一步，所述步骤S2包括：等待预设时间后，测试得到所述心脏起搏器测试前的基础周期和幅度。

在上述技术方案中，等待一段时间后，再获取测试前的基础周期和幅度是为了使获取的基础周期和幅度能够准确反应的心脏起搏器的工作情况。

进一步，所述步骤S3包括：控制所述试验信号发生器按照所述测试条件中的信号源参数发送对应的测试信号；当所述信号源参数对应的所有测试信号发送完后，等待预设时间；测试得到所述心脏起搏器在经过各所述测试信号测试后的基础周期和幅度。

在上述技术方案中，等待的时间和获取测试前的基础周期和幅度相同，使获取的测试后的基础周期和幅度具有可比对性，保证测试结果的精确性。