[发明专利]一种新发2型糖尿病评分预测系统

说明书

本发明公开了一种新发2型糖尿病评分预测系统，包括输入模块、回归分析模块、各因素得分计算模块、评分计算模块、预测模块以及显示模块，本发明的预测系统中包含有血清REG Iα和糖尿病的非实验室风险因素指标。此预测系统灵敏度高，简单易行，能够给T2DM进一步的诊断治疗以及T2DM并发症的早期预防提供有效的先导信息。

技术领域

本发明涉及一种2型糖尿病预测系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

糖尿病作为一种非传染性慢性疾病已成为全球范围内死亡率和疾病负担的主要原因之一。在过去的几十年中，糖尿病作为缺血性心脏病和脑卒中的主要原因杀死了全球近1,290万人。近年来糖尿病在全球的发病率和死亡率显著增加。据2013年的全国普查显示，中国成年人中糖尿病的总发病率有11.6％之高，男性为12.1％，女性为11.0％。但是，中国未诊断糖尿病的人群占总发病人群的8.1％，可见亟需一个更敏感的方法来预测和筛查新发的糖尿病患者。2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)是成年人糖尿病的主要发病形式，其主要特征是胰岛素抵抗(Insulin Resistance,IR)和胰岛β细胞数量减少。中国T2DM的患病率从2001年的5.5％增加到2013年的10.4％。由于患者基础庞大，起病隐匿且没有明显的早期症状，因此有近60％的T2DM患者未被明确诊断，这也使得预防和治疗T2DM及其并发症变得困难重重，并且给中国医疗保健系统带来了沉重的负担。因此，对新发T2DM的早期预测和筛查显得尤为重要，可以有效减少和减缓2型糖尿病及其并发症的发生和发展，降低死亡率，减轻社会负担。

目前T2DM最主要的诊断方法为口服葡萄糖耐量试验(Oral Glucose ToleranceTest,OGTT)和糖化血红蛋白(HbA1c)。OGTT对于糖尿病患者来说耗时长且难以保证完全的禁食状态(极易使患者发生低血糖)。中国是一个幅员辽阔，民族众多，生活方式各异，经济发展不平衡的国家，因此中国各民族间的HbA1c没有统一的诊断标准。另外考虑到HbA1c测试相对昂贵，所以HbA1c筛查糖尿病的方法还没有得到广泛普及。从2003年至2010年间，国外(美国、芬兰、丹麦、印度、泰国等)相继建立了适合当地人种的预测新发T2DM的糖尿病危险因素评分模型，其危险因素大多为非实验室指标，例如：年龄、性别、腰围、身体质量指数(BMI)、高血压病史、糖尿病家族史等因素。2013年，中国青岛也开展了一项研究，建立了由非实验室指标(性别、年龄、腰围、BMI、收缩压、糖尿病家族史)构成的T2DM危险因素评分，用于预测新发T2DM，其主要优点为相对经济且简单易行。

胰腺再生蛋白(Regenerating Protein)是属于钙依赖性凝集素基因超家族的蛋白，REG Iα属于REG蛋白的其中一种表型。它最早是在胰腺组织中被发现的，在急性或慢性胰腺疾病中血清REG Iα水平会急剧升高。Rolf Graf教授和他的同事发现，REG Iα在胰岛细胞的增殖和再生中起着重要作用。他们给切除了90％胰腺的糖尿病小鼠中注射REG蛋白后，胰腺β细胞数量增加，空腹血糖和尿葡萄糖显着降低，葡萄糖耐量得到改善。另有研究表明，REG Iα与胰岛细胞的增生、分化、抗凋亡密切相关。凋亡的胰岛β细胞会刺激邻近胰腺腺泡细胞分泌REG Iα，REG Iα可以促进胰岛β细胞的再生和恢复，故REGIα在糖尿病领域中的作用日益显著。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种新发2型糖尿病评分预测系统，通过血清REG Iα和糖尿病的非实验室风险因素指标对发2型糖尿病进行预测。

技术方案：为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种新发2型糖尿病评分预测系统，包括输入模块、回归分析模块、各因素得分计算模块、评分计算模块、预测模块以及显示模块，其中：

所述输入模块用于输入待检测者的性别、BMI、腰围、收缩压、安静心率、高脂血症病史和血清REG蛋白水平。