[发明专利]一种在用医疗器械动态数据的管理系统及管理方法

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种在用医疗器械动态数据的管理系统及管理方法，其中，包括：一采集模块，用以采集一在用医疗器械的动态数据并保存，动态数据包括工作参数、故障数据以及环境参数；一分析模块，连接采集模块，用于根据工作参数、故障数据以及环境参数按照不同的历史统计时段进行相互关联分析，输出一分析结果；一评估模块，连接分析模块，用于根据分析结果对在用医疗器械进行评估，输出评估结果。有益效果：通过将采集到的在用医疗器械的工作参数、故障数据以及环境参数按照不同的历史统计时段进行相互关联分析，从而对在用医疗器械的可靠性的有效评估，进而为医疗器械生产企业研发整机和核心部件提供参考和支撑。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种在用医疗器械动态数据的管理系统及管理方法。

背景技术

国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》，其第三章中规定了维护维修管理要求，加强在用医疗设备的维护维修的监管，以保障医疗器械的应用质量。在用医疗器械一旦故障，患者的诊断和手术方案将会受到影响，还有可能造成医疗事故，引发医患纠纷等更严重的后果，因此，保障在用医疗器械的长期可靠性非常必要。

在用医疗器械的可靠性水平取决于该在用医疗器械在医院运行期间发生故障的频率，为了降低其故障率，保障在用医疗器械正常运行，医疗器械服务商都会提供维修保养服务。然而，目前大部分医院的在用医疗器械在设备维护维修方面过分依赖医疗器械服务商，并不能全面、科学地对在用医疗器械进行有效的评估，且难以有效监督在用医疗器械维护维修可靠性的情况。因此，针对上述问题，成为本领域技术人员亟待解决的难题。

发明内容

针对现有技术中存在的上述问题，现提供一种在用医疗器械动态数据的管理系统及管理方法。

具体技术方案如下：

本发明提供一种在用医疗器械动态数据的管理系统，其中，包括：

一采集模块，用以采集一在用医疗器械的动态数据并保存，所述动态数据包括工作参数、故障数据以及环境参数；

一分析模块，连接所述采集模块，用于根据所述工作参数、所述故障数据以及所述环境参数按照不同的历史统计时段进行相互关联分析，输出一分析结果；

一评估模块，连接所述分析模块，用于根据所述分析结果对所述在用医疗器械进行评估，输出所述评估结果。

优选的，通过所述在用医疗器械的控制系统获取对应的所述工作参数。

优选的，通过所述在用医疗器械的维修服务商的维修记录数据和使用单位的使用记录数据获取对应的所述故障数据。

优选的，所述分析模块包括：

一第一关联分析单元，按照对应的所述历史统计时段，分析所述在用医疗器械的所述工作参数随所述环境参数的变化而变化的变化趋势；以及

分析所述在用医疗器械的所述故障数据随所述环境参数的变化而变化的变化趋势。

优选的，所述分析模块还包括：

一第二关联分析单元，连接所述第一关联分析单元，按照对应的所述历史统计时段，以对所述工作参数和所述故障数据进行关联分析，以输出关于所述在用医疗器械的所述分析结果。

优选的，所述分析结果包括可靠性指标数据、可维修性指标数据以及可用性指标数据。

优选的，所述评估模块包括：

一可靠性评估单元，用于根据所述可靠性指标数据评估所述在用医疗器械，输出可靠性评估结果；

一可维修性评估单元，用于根据所述可维修性指标数据评估所述在用医疗器械，输出可维修性评估结果；