[发明专利]一种复方消旋山莨菪碱滴眼液在审

专利信息
申请号: 202010945512.0 申请日: 2020-09-10
公开(公告)号: CN112353757A 公开(公告)日: 2021-02-12
发明(设计)人: 朱永星;樊海声;张鹏;陈娟 申请(专利权)人: 江苏恒新药业有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K38/18;A61K47/36;A61P27/02;A61P27/10;A61K31/196;A61K31/4409;A61K31/46
代理公司: 镇江基德专利代理事务所(普通合伙) 32306 代理人: 邓月芳
地址: 212000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 复方 消旋山 莨菪 碱滴眼液
【权利要求书】:

1.一种复方消旋山莨菪碱滴眼液,其特征在于,由以下原料制成:

2.根据权利要求1所述的一种复方消旋山莨菪碱滴眼液,其特征在于,由以下原料制成:

3.根据权利要求1所述的一种复方消旋山莨菪碱滴眼液,其特征在于,所述的pH调节剂为氢氧化钠、盐酸和碳酸氢钠中的一种或几种。

4.一种如权利要求1所述的复方消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)称取活性炭,加入装有注射用水的容器中,备用;

(2)在配液罐加入配制总量80%的注射用水,加入氯化钠搅拌使其溶解,加入硫酸软骨素钠,搅拌使其溶解,加入步骤(1)中的活性炭,然后加热至100℃,90-100℃保温30min,降温至70℃,用4μm钛棒循环过滤使溶液澄明后滤至配液罐;

(3)取适量注射用水降温至30-40℃,分别加入消旋山莨菪碱、托吡卡胺滴眼液、双氯芬酸钠、重组人表皮生长因子、硫柳汞,搅拌使溶,将溶解液倒入配制罐中,补加注射用水至应配量,搅拌均匀,加入pH调节剂调节pH为5.5-6.5,灭菌后无菌分装至滴眼液瓶中即得所述复方消旋山莨菪碱滴眼液。

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