[发明专利]一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法

说明书

本发明涉及中药口服液技术领域，具体涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法，该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。本发明中药口服液药物组合物在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，质量可控，提高了用药安全性。

技术领域

本发明涉及中药口服液技术领域，尤其是涉及一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物及制备方法。

背景技术

儿童多动症是一种儿童障碍行为障碍性疾病，目前国际上大多应用注意障碍多动症(AD-HD)这一病名，注意力集中困难，行为冲动性和活动过度为其特点，临床上继发性学习困难为主要表现，严重影响儿童的学习智力开发。目前临床首选的治疗药物为中枢兴奋剂利他林(Ritalin)，虽具有一定的疗效，但是大多数患儿因其副作用如恶心、食欲下降、头晕、入睡困难等用药依从性差，故西医药物治疗该类疾病还有待商榷。

中医秉承阴阳平衡学说，从理论上系统的阐述了此类疾病的发病机理，《素问·生气通天论》云：″阴平杨秘，精神乃治″，人体正常生命活动和神智状态，是阴阳保持统一协调关系的结果，反之，阴阳失调则是机体神智反常的基本病理之一，而儿童多动症主要症状是神不宁、志无恒、情无常、性急躁、系由动静变化有所失制，即阴阳失调所致，而阴阳失调具体表现为脏腑功能的失调、涉及心、肝、脾、肾四脏。因此，在中医方面寻找一种安全、有效、治疗周期短且无副作用是非常有必要的。

例如，中国专利号：CN 101879268 B公开了一种治疗儿童多动症的中药口服液的制备方法，该专利以熟地黄、山药、牡丹皮、泽泻、远志、煅龙骨、女贞子、黄柏、知母、五味子、石菖蒲作为原料药，分三次进行煎煮，并将三次煎煮液过滤后合并或将三次煎煮液合并后过滤，然后将过滤后的煎煮液或者合并后过滤的煎煮液进行浓缩和醇沉，当浓缩液内的乙醇含量达到45％～55％时，停止添加乙醇，静置24h后提取上清液，将上清液浓缩即为药液，滤过，灌装，灭菌，即得。

上述中的现有技术方案存在以下缺陷：表现为临床质量难控制，含量不稳，有效成分损失较为严重，存在的鞣质较多，因此，还有改善的空间。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的之一是提供治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，在pH为4.5～6.8的条件下，杂质含量少，质量可控，提高了用药安全性。

本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种治疗儿童多动症的中药口服液药物组合物，该口服液药物组合物由以下重量份原料构成：熟地黄8～14份；茯苓1～4份；泽泻2～5份；女贞子3～6份；五味子1～4份；山药3～6份；石菖蒲3～6份；黄柏2～5份；牡丹皮2～5份；龙骨5～8份；远志2～5份；知母1～4份；口服用水1000～2000份；所述口服液用药学上可接受的pH调节剂调pH至4.5～6.8。

通过采用上述技术方案，本发明选择熟地黄、山药、五味子作为主要原料药，本发明在十二味药协同作用下起到补益人体的作用，熟地黄具有滋阴补血、益精填髓的功效，女贞子具有补肝益肾的功效，山药具有益肾气，健脾胃，止泻痢，化痰，滋润功效，五味子具有益气生津，补肾宁心的功效，这四味药相辅共同作用，起到补益人体脏器不足的功效，原料药中再加入茯苓、泽泻主要起利水渗湿的作用，促进人体新陈代谢，石菖蒲、龙骨、远志起到镇静安神的作用，安定人体五脏六腑以及各大循环系统，使得人体各大系统生理活动较为和谐，再加入黄柏、牡丹皮、知母起到清热解读、凉血散热的功效，有利于补益人体的药物发生作用，该口服液所选择的原料药能够平衡人体阴阳，解决心、肝、脾、肾四脏腑功能失调问题，同时将这些原料药经pH调节剂调节pH至4.5～6.8条件下，增加了原料药内的活性成分，减少了杂质，质量可控，提高了用药安全性。