[发明专利]BAFF-R结合分子及其应用

权利要求书

1.BAFF-R结合分子，所述结合分子是特异性结合BAFF-R的抗体或其抗原结合片段，其包含

(i)重链可变区，所述重链可变区序列选自：SEQ ID NO：9、13、23、24、25、26、31、32、33；和/或

(ii)轻链可变区，所述轻链可变区序列选自：SEQ ID NO：10、14、27、28、29、30、34、35、36、37。

2.BAFF-R结合分子，所述结合分子是特异性结合BAFF-R的抗体或其抗原结合片段，其包含

(i)重链可变区，所述重链可变区包含分别如：SEQ ID NO：38、39、40所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3；和/或

(ii)轻链可变区，所述轻链可变区包含分别如：SEQ ID NO：41、42、43所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3。

3.BAFF-R结合分子，所述结合分子是特异性结合BAFF-R的抗体或其抗原结合片段，其包含

(i)重链可变区，所述重链可变区包含分别如：SEQ ID NO：44、45、46所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3；和/或

(ii)轻链可变区，所述轻链可变区包含分别如：SEQ ID NO：47、48、49所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3。

4.如权利要求2或3所述的BAFF-R结合分子，其特征在于，该结合分子可以是鼠源抗体或其片段、嵌合抗体或其片段、人源化抗体或其片段。

5.如权利要求1至3任一项所述的BAFF-R结合分子，其特征在于，所述的抗原结合片段为Fab、Fab’、Fv、sFv、F(ab’)2的一种或其任意组合。

6.编码如上所述的BAFF-R结合分子的核酸序列或组合。

7.含有如上所述的核苷酸序列或组合的表达载体。

8.如上所述的表达载体转化的宿主细胞，所述宿主细胞包括原核细胞、酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞，优选哺乳动物细胞，更优选为HEK293F细胞、ExpiCHO S细胞或CHO-K1细胞，其中所述CHO-K1细胞优选为FUT8双等位基因敲除的。

9.一种药物或药物组合物，其含有如前所述的抗BAFF-R结合分子以及一种或多种药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

10.一种包含如前所述的抗BAFF-R结合分子，或包含如前所述的药物组合物，或如前所述的核苷酸序列或组合在制备治疗癌症和/或自身免疫性疾病的药物中的用途；

优选地，所述癌症疾病包括非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，各型慢性淋巴细胞白血病(CLL)原发性急性淋巴细胞白血病(ALL)，多发性骨髓瘤；所述自身免疫性疾病包含：系统性红斑狼疮，特发性肺纤维化，类风湿性关节炎(RA)，原发性干燥综合征(PSS)，自身免疫性肝炎，多发性硬化症，重症肌无力，IgA肾病，视神经脊髓炎，肉芽肿病合并多血管炎，显微多血管炎，免疫性血小板减少性紫癜，特发性血小板减少性紫癜。