[发明专利]包括RFID技术的针引导系统、装置及其方法

说明书

公开了一种针引导系统，其包括单患者设备、多患者设备和RFID读写器。单患者设备可以包括脉管进入装置(“VAD”)，其具有针和RFID标签。RFID标签可以被并入VAD或VAD的包装。控制台可以被配置为在接收来自RFID标签的RFID标签数据和使用控制台的处理器处理由控制台的存储器提供的用于针跟踪的针跟踪软件的指令后，在控制台的集成显示屏上为临床医生自动地开始针跟踪。RFID读写器可以被配置为从RFID标签读取RFID标签数据，并且将附加RFID标签数据写入RFID标签。RFID读写器可以与VAD的包装或多患者设备一起被提供。还公开了一种用于针引导系统的方法。

优先权

本申请要求2019年9月4日提交的美国临时申请号62/895,871的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，并且更具体地涉及包括RFID技术的针引导系统、装置及其方法。

背景技术

射频识别(“RFID”)技术是一种跨越许多不同行业使用的自动识别和数据捕获(“AIDC”)技术，以自动地识别对象、捕获关于对象的数据和将数据加载入电子装置或系统，用于处理数据，几乎没有至完全没有人为动作。虽然RFID技术已经在医疗行业中被用于跟踪与管理库存、资产和患者，但是至少在手术室管理方面仍需要改进，以合理化医疗装置的使用并且提供更好的患者结果。

本文公开了包括至少解决上述问题的RFID技术的针引导系统、装置及其方法。

发明内容

本文公开了一种针引导系统，其在一些实施方案中包括单患者(single-patient)设备、多患者(multi-patient)设备和与单患者设备或多患者设备一起提供的RFID读写器。单患者设备包括具有针和RFID标签的脉管进入装置(“VAD”)。针包括围绕针的远端部分的磁体或可磁化区域，配置用于磁力地跟踪在患者附近或在患者中的针。RFID标签被并入VAD或VAD的包装。多患者设备包括控制台，其任选地具有多个端口，该多个端口包括RFID读取器端口。控制台被配置为在从RFID标签接收RFID标签数据、验证VAD和使用控制台的处理器处理针跟踪软件的指令(其由用于针跟踪的控制台的存储器提供)后，在控制台的集成显示屏上为临床医生自动地开始针跟踪。RFID读写器被配置为从RFID标签读取RFID标签数据，并且将附加RFID标签数据写入RFID标签。RFID读写器与VAD的包装或多患者设备一起被提供。

在一些实施方案中，RFID标签数据被加密。

在一些实施方案中，RFID标签数据包括针的针特性。针特性选自：针长度、针规格、针斜角(needle bevel)、磁体的磁性强度、磁体的几何长度、磁体的磁性长度、磁场轴线对物理轴线的磁性相关偏离(magnetic relating offset)的磁性校准(magnetic-alignment)参数。

在一些实施方案中，控制台被配置为根据针特性正确地识别针、准确地引导针插入患者和在显示屏上为临床医生显示针在患者中的位置。

在一些实施方案中，控制台包括导管确定算法，其配置为根据针特性选择与VAD一起使用的适当规格的导管。

在一些实施方案中，控制台包括强制使用(use-enforcement)算法，其配置为强制VAD的预定的最大使用次数。

在一些实施方案中，VAD的预定的最大使用次数是VAD的单次使用。

在一些实施方案中，控制台被配置为在超过VAD的预定的使用次数时自动停止针跟踪。

在一些实施方案中，控制台包括患者数据库，其配置为借助于RFID标签数据将VAD与患者的有效患者档案(active patient profile)相关联。