[发明专利]一种用于抑制前列腺癌的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中医药技术领域，公开了一种用于抑制前列腺癌的中药组合物及其制备方法，由生地黄20～30g、知母15～30g、生黄芪30～80g、淫羊藿10～20g、巴戟天15～30g、全蝎3～10g、白术15～30g、茯苓15～30g、甘草6～20g、黄柏9～20g、西洋参10～20g、龟甲30～60g、白花蛇舌草10～30g组成；制剂剂型为中药汤药复方或颗粒中药复方。本发明提供的用于抑制前列腺癌的中药组合物，根据中医药理论和前列腺癌发病机制选取原料配伍制成，各组分配比严谨，邪正兼顾，有显著的抗肿瘤作用，能抑制前列腺癌生长，延缓前列腺癌疾病发展，提高患者生活质量，减少不良反应的发生。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种用于抑制前列腺癌的中药组合物及其制备方法。

背景技术

目前，前列腺癌(prostate cancer，PCa)是老年男性常见的恶性肿瘤之一，在欧洲，每年新确诊的PCa多达260万，占男性肿瘤的11％，占欧盟死亡人数的9％。在美国前列腺癌发病率在所有男性恶性肿瘤中居第一位，死亡率居第二位。我国前列腺癌患者的发病率虽低于西方国家，但近年来其发病率已跃居泌尿生殖系恶性肿瘤的第3位。根治性手术与放疗仍然是早期前列腺癌的主要治疗手段，但是由于PCa的发病临床早期症状少，50～80％以上患者就诊时往往已到晚期，失去了手术根治时机。内分泌治疗是目前晚期前列腺癌的主要治疗方法，但经过中位时间14～30个月治疗后，几乎所有患者病变都逐渐发展为激素非依赖性前列腺癌，这为晚期前列腺癌的临床治疗提出了难题。

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，其发病率在美国所有男性恶性肿瘤中居第一位，占男性癌症死亡的第二位，我国前列腺癌的发病率近年来呈明显增高趋势，严重影响着老年男性的生活质量和预期寿命。内分泌治疗是晚期前列腺癌的主要治疗方法，但经过中位时间14～30个月，几乎所有患者都将逐渐进展为雄激素非依赖性前列腺癌，放疗、化疗等均不能有效地控制肿瘤进展，其中位生存期小于20个月。化疗药物的毒副作用也是难以被患者与临床医师难以接受的重要原因。TSD是紫杉醇的衍生物，紫杉醇是从紫杉的树皮中提取的一种化合物，具有抗癌作用。美国临床肿瘤学会于2014年年会上报道了TAX327和SWOG9916这2个Ⅲ期临床试验结果，从而确立了TSD作为HRPC治疗的核心地位。临床试验中，应用TSD的患者不良反应较为明显，表现为胃肠道的症状(如恶心、呕吐)加重，心血管系统的不良事件(如静脉血栓、肺栓塞等)增多。赵强研究发现多西紫杉醇联合雌二醇氮芥治疗晚期雄激素非依赖性前列腺癌常见的毒副反应为恶心、呕吐、白细胞减少、血红蛋白减少及血小板减少等，未出现严重肝肾功能损害及心脏功能受损情况。最新的研究表明晚期前列腺癌M0与M1阶段治疗与否疗效无差别。

面对医学难题与社会需求，现代中医的参与为攻克这一难点做出了积极的努力。古代中医学并无PCa的明确诊断，但是按临床症状辨证论治，参考“癃闭”、“血尿”、“癥瘕”等治疗PCa仍然显示中医药对晚期前列腺癌的优势与特点。首先，中医将人体看做一个有机的整体，从调节整体的阴阳，协调各个脏腑的功能入手，调节人体免疫机制，增强机体抵抗力，可以达到治疗肿瘤的目的。其次，研究证明，中医药治疗可与现代医学治疗产生协同作用，增强抗肿瘤的能力；中医药治疗在减轻西医手术、内分泌治疗、放疗、化疗等副作用方面效果明显，可以提高患者对治疗的耐受性和依从性，改善患者生活质量。

针对前列腺癌的治疗难点，近10年来，我们对前列腺癌的病因病机、系统辨证及中西医结合诊疗等方面也进行了积极的探索，提出该病的病机特点主要是“正虚邪实、虚实夹杂、以虚为主”，临床应用中医扶正抑瘤法治疗晚期前列腺癌，在延长晚期前列腺癌患者生存期、延缓病情进展等方面，取得较好的临床疗效，初步显示出中医药治疗前列腺癌的良好前景。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

(1)前列腺癌是最常见的老年男性恶性肿瘤之一，近年发病率不断上升，临床早期症状少，约50～80％的前列腺癌患者确诊时已处于晚期，容易发生骨转移，在初次确诊的前列腺癌患者中，骨转移发生率10％～20％；而在进展期，其发生率超过80％。