[发明专利]智能注射器及智能盖

说明书

本申请涉及智能注射器及智能盖。提供了用于注射笔(106)的两件式盖(100)。盖包括保留在笔式注射器(106)上的静态部分(102)和可移除部分(104)。静态部分(102)包括剂量传感器(126)，其用于感测笔式注射器(106)的贮存器(114)内的柱塞(118)的移动。基于检测到的柱塞移动来计算所递送的剂量。

相关申请的交叉参考

本申请要求在2019年8月30日在美国专利商标局中提交的美国临时申请62/894,031的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

背景技术

1.领域

与示例性实施例一致的装置和方法涉及用于转移(即，注射或抽取)流体的注射器，并且更具体地涉及包括感测和提供药物递送信息的智能柱塞盖的注射器。

2.相关技术的描述

目前使用的大多数注射器是一次性的或单次使用的类型。图1所示的典型的一次性注射器100主要由塑料制成，并具有几个关键部件。最大的并且包含最多材料的是塑料筒10。筒10上的刻度印刷12是关键的和昂贵的组装步骤，用户需要它来确保适当的剂量。在筒10内部是橡胶止动件20，其用于形成气密密封并将液体药物或其它流体移入和移出筒。塑料柱塞杆25与橡胶止动件20接合，以在用户的控制下使其前后移动。金属针30或插管通常连接到筒的远端，以允许流体注入身体或从身体移除，尽管不总是这种情况。例如，在其远端具有凸形路厄氏连接器的注射器可以连接到导管或IV线上的凹形路厄氏连接器，以便在不使用针或插管的情况下注射或抽取液体。

在医院和护理环境中，大量的注射器可以在相对短的时间段中使用，并且用于由患者管理某些情况。例如，在糖尿病的管理中，一次性塑料注射器通常用于一天几次地将液体胰岛素施用给用户。这种一次性注射器通常具有透明的聚合物筒和细规格金属针(通常长度为约6至12mm)，所述聚合物筒具有用户查阅以确定来自小瓶的胰岛素的适当剂量的印刷刻度数字，所述细规格金属针将剂量注射到皮肤中，同时对用户造成最小的不适。针可以使用Luer-Lok^TM或鲁尔滑动连接件可拆卸地连接到筒，或者它们可以在注射器的制造期间永久地附接或“桩固”到筒。胰岛素注射器通常具有1ml或更小的容量(通常具有0.3ml、0.5ml和1.0ml的筒尺寸)，筒上的刻度标记表示特定类型的胰岛素(例如U-100或U-500胰岛素)的单位。胰岛素注射器还可以设置有安全特征件，以防止注射器的重复使用、屏蔽用过的针、或两者。因为胰岛素注射器仅被使用一次，并且每天用户通常需要使用其中的若干个，所以它们通常以包含多个注射器的盒子或袋子的形式出售。

对于上述类型的胰岛素注射器，没有耐用(可重复使用)的部件。整个注射器和针在一次使用后被丢弃，并且没有任何部件被重复使用。虽然单次使用注射器的处置在确保无菌和防止血液传播疾病的传播方面是有利的，但是用于一次使用的提供所有所需的注射器部件和组装步骤的费用高于可能期望的费用。废弃的注射器还在医院和其它医疗设施中造成处理负担，因为它们不能与其它类型的医疗废物混合，而是必须放置在专用的利器处理容器中。因此，需要一种注射器，其中与一次使用相关的费用和处理负担被减少，同时保持一次性注射器的卫生优点。

某些类型的药物注射剂的有效给药，特别是在糖尿病患者使用胰岛素的情况下，需要保留所有给药剂量的记录。虽然为家庭注射患者提供了培训，但是大多数患者仍然发现每天正确地遵循这些指示是有挑战性的。另外，用于获得注射和注射剂量记录的唯一手段是通过手动写下它。健康护理人员可以在临床环境中记录剂量相关信息，但是存在与捕获该信息相关联的显著开销。也难以测量和记录某些注射时间和剂量。某些患者还可能发现，由于难以读取注射器的筒上的刻度标记或难以遵循适当的指示，因此难以将非常特定量的药物吸入注射器和/或难以确定已经注射的药物的特定量。

需要一种改进的注射器，其能够为用户提供关于递送的剂量和对处方药物剂量方案的依从性的更准确信息。

发明内容