[发明专利]一种清肺药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种清肺药物组合物及其制备提取工艺，可治疗肺纤维化。药物组合物含有：龙葵，百合，夏枯草，浙贝母，重楼，制黄精，沙参，半枝莲和白花蛇舌草，可以制备为口服液形式。以其中绿原酸、咖啡酸、对香豆酸、野黄芩苷、迷迭香酸、芹菜素制备指纹图谱，并检测贝母甲素、贝母乙素含量，以上述8个有效成分的转移率作为评价指标进行制备工艺的考察，优选提取工艺为浸泡药材1小时，用8倍体积的水或50%乙醇，提取次数2次，每次提取时间1.5小时。转移率均达120%以上，得膏率为30%。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种清肺药物组合物以及制备工艺，具体涉及一种中药清肺口服液。

背景技术

随着城市化发展，人口密集度日益增高，个人的工作压力持续增高，很多人处于亚健康和免疫力低下的状态，而工业发展导致的空气污染问题，使得呼吸道疾病越来越普遍和严重，特别是伴随着流行性的肺炎细菌病毒，首先侵害的就是肺部免疫系统。另外还有吸烟、采矿、工业废气粉尘过敏等，都会导致肺部侵害，需要进行肺部的保养和相关疾病的治疗。

临床常用的清肺合剂起源于清肺方，最早可见于《景岳全书》，绵历甲子，1973年总结成中肺协定方，1976年开发为中肺合剂，原方由浙贝母、防己、白花蛇舌草、龙葵、重楼、半枝莲、白茅根、仙鹤草、夏枯草、天龙10味中药组成，主要用于肺癌、肺炎、放射性肺炎引起的咳嗽多痰、胸痛、咳血等。2002年起对于清肺合剂的质量控制研究、药理药效研究、临床研究持续不断发展，取得了一定进展。

然而该方配伍治则以攻、清、泻为主，缺少养阴、补气药，对于肺纤维化的预防与治疗针对性不强，而现代人免疫力低下通常由于气血问题，过于清攻不适合于免疫力低下患者，特别是后期纤维化患者。同时，清肺合剂由煎煮法制备，患者服用顺应性差。单次口服剂量大、沉淀多，包装玻璃瓶体积大以致携带不便、无刻度以致服用剂量不准确，瓶盖难开，使用过程剩余药液易腐败变质。故期望对其进行剂型改良，制成口服液，具有单次服用剂量小，服用剂量准确，携带及使用方便等优势。

发明内容

本发明目的是提供一种补养肺阴的清肺药物组合物，严格控制提取条件，采用中药指纹图谱进行规范化质控管理，制备具有良好提取率和质控标准的中药组合物。

为实现上述目的，本发明方剂减少攻、清药味，增加补养肺阴、补气药，筛去白茅根、仙鹤草、防己、天龙四味中药，加入沙参(养阴清肺补气化痰)、百合(养阴润肺清心安神)、制黄精(滋阴润肺抑菌防病)三味中药。提供一种清肺药物组合物，含有如下药物：龙葵，百合，夏枯草，浙贝母，重楼，制黄精，沙参，半枝莲和白花蛇舌草。优选配比为，浙贝12份，白花蛇舌草15份，龙葵15份，重楼5份，半枝莲15份，沙参12份，夏枯草8份，百合15份，制黄精15份。

制备方法如下：称取浙贝，白花蛇舌草，龙葵，重楼，半枝莲，沙参，夏枯草，百合，制黄精，置于蒸馏瓶中，加入8倍量(g:ml)的水，浸泡后恒温回流提取，过滤得滤液，药渣加入8倍量水第二次恒温回流，过滤得滤液，合并两次滤液旋转蒸发，即得。

或采用醇提法，称取浙贝，白花蛇舌草，龙葵，重楼，半枝莲，沙参，夏枯草，百合，制黄精，置于蒸馏瓶中，加入8倍量的质量浓度为50％的酒精，浸泡后恒温回流提取，过滤得滤液，药渣加入8倍量50％酒精，第二次恒温回流，过滤得滤液，合并两次滤液旋转蒸发，即得。

优选的水提工艺为：称取浙贝12g，白花蛇舌草15g，龙葵15g，重楼5g，半枝莲15g，沙参12g，夏枯草8g，百合15g，制黄精15g，置于蒸馏瓶中，加入8倍量(896ml)的水，浸泡1小时，180℃恒温回流提取1.5小时，过滤得滤液，药渣加入8倍量水第二次180℃恒温回流1.5小时，过滤得滤液，合并两次滤液旋转蒸发到体积为896ml，即得。