[发明专利]一种含有衔接器的药物治疗剂的开发和应用

权利要求书

1.一种双特异性抗体或其抗原结合部分，其包含结合到靶细胞表面上的CD20的第一结合结构域和结合到T细胞表面上的CD3和的第二结合结构域，其中，所述第一结合结构域包含第一轻链和第一重链，所述第一轻链包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:56、57、58、61、62、63或其任何变体的轻链CDR，和/或所述第一重链包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:66、67、68、71、76、77、78、85或任何变体的重链CDR。

2.根据权利要求1的双特异性抗体或其抗原结合部分，其中，所述第一结合结构域的第一轻链包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:56、61或其任何变体的轻链CDR1，选自氨基酸序列SEQ ID NO:57、62或其任何变体的轻链CDR2，选自氨基酸序列SEQ ID NO:58、63或其任何变体的轻链CDR3；和/或所述第一结合结构域的第一重链包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:66、76或其任何变体的重链CDR1，选自氨基酸序列SEQ ID NO:67、77或其任何变体的重链CDR2，选自氨基酸序列SEQ ID NO:68、71、78、85或其任何变体的重链CDR3。

3.根据权利要求1或2所述的双特异性抗体或其抗原结合部分，其中，所述第一结合结构域包含选自下列的轻链和重链的CDR组合：

(1)分别包含SEQ ID NO:56-58的第一轻链CDR1、CDR2及CDR3序列，和/或分别包含SEQID NO:66-68的第一重链CDR1、CDR2及CDR3序列；

(2)分别包含SEQ ID NO:56-58的第一轻链CDR1、CDR2及CDR3序列，和/或分别包含SEQID NO:66、67、71的第一重链CDR1、CDR2及CDR3序列；

(3)分别包含SEQ ID NO:61-63的第一轻链CDR1、CDR2及CDR3序列，和/或分别包含SEQID NO:76-78的第一重链CDR1、CDR2及CDR3序列；

(4)分别包含SEQ ID NO:61-63的第一轻链CDR1、CDR2及CDR3序列，和/或分别包含SEQID NO:76、77、85的第一重链CDR1、CDR2及CDR3序列。

4.根据权利要求1-3任一项所述的双特异性抗体或其抗原结合部分，其中，所述第一结合结构域包含选自氨基酸序列SEQ ID NO:54、59或其任何变体的轻链可变区，和/或选自氨基酸序列SEQ ID NO:64、69、72、74、79、81、83或其任何变体的重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:54或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:64或其任何变体的第一重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:54或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:69或其任何变体的第一重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:54或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:72或其任何变体的第一重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:59或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:74或其任何变体的第一重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:59或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:79或其任何变体的第一重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:59或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:81或其任何变体的第一重链可变区；

优选地，所述第一结合结构域包含氨基酸序列SEQ ID NO:59或其任何变体的第一轻链可变区，和氨基酸序列SEQ ID NO:83或其任何变体的第一重链可变区。