[发明专利]一种不良事件和用药关联性判断方法和系统

说明书

本发明涉及一种不良事件和用药关联性判断方法和系统，所述判断方法包括：建立药物数据库，设置不良反应编码规则，将所述药物数据库中药物的不良反应进行编码，根据药物数据库中的药物信息及不良反应编码，判断输入的不良反应与所用药物之间的关联性。本发明的不良事件和用药关联性判断方法能够快速对不良事件与用药信息进行关联性判断，得出判断结果，并且能够对可疑不良反应及时记录、及时判断。

技术领域

本发明属于药品管理领域，特别涉及一种不良事件和用药关联性判断方法和系统。

背景技术

医学上通常将正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应称为药品不良反应(Adverse DrugReaction，ADR)。

《药品不良反应报告和管理办法》(卫生局81号令)规定国家实行药品不良反应报告制度，医疗机构、药品经营企业、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

我国约有92.5％的药品不良反应报告来自医疗机构，医疗机构作为药品使用环节的主要构成部分已经成为药品不良反应监测的关键控制点，其上报的ADR的数量和质量对我国ADR监测工作和药物警戒水平影响重大。

在上报药品不良反应前，需要对药品不良反应和用药关联性做判断，确定是不是一起符合医学定义的不良反应—即判断是不是在合理正确的用药前提下由药物引起的。如果不确认就上报，会导致数据失真，影响到临床研究、用药、监管部门决策等。

目前，随着医院信息系统(Hospital Information System，HIS)的推广应用，以HIS系统中储存的患者的入院信息、诊疗信息等就诊信息为基础，利用计算机自动筛查患者诊疗记录，发现ADR/ADE(Adverse DrugEvent)，但是这种ADR/ADE筛查方式大多还局限在肝肾功能损害、药物热、血小板减少这些容易监测的指标上，可以解决药品反应自动监测的问题，但是不能对发生的不良事件与所用药物是否具有关联性进行判断。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种不良事件和用药关联性判断方法和系统。

一种不良事件和用药关联性判断方法，所述判断方法包括：

建立药物数据库；

设置不良反应编码规则，将所述药物数据库中药物的不良反应进行编码；

根据药物数据库中的药物信息及不良反应编码，判断输入的不良反应与所用药物之间的关联性。

进一步地，所述药物数据库包括药物信息和不良反应信息；

所述药物数据的构建包括：

获取已有不良反应事件报告；

根据不良反应事件报告，获取不良反应信息和引起所述已有不良反应事件的药物信息；

通过所述药物信息和所述不良反应信息构建所述药物数据库。

进一步地，所述药物数据库内还包括药物-不良反应关系数据表；

所述药物-不良反应关系数据表中不良反应信息依据所述不良反应编码规则转化为不良反应编码。

进一步地，所述编码规则按照国际标准库通用不良反应术语定义和设置的不良反应等级进行编码。

进一步地，所述判断输入的不良反应与所用药物之间的关联性包括：

判断所述输入的不良反应编码是否与所述药物数据库中的不良反应编码匹配：

若匹配，则为确定不良反应，继续进行所用药物的药物信息匹配判断；

若不匹配，则输出新不良反应结果；