[发明专利]一种三尖瓣瓣膜假体

说明书

本发明公开了一种三尖瓣瓣膜假体，包括：支架主体，植入在三尖瓣瓣环处，用于支撑人工瓣叶；锚固结构，设于所述支架主体上方，用于将所述支架主体锚固在原生瓣环处，防止其发生移位；其中，所述锚固结构构造成部分附接至房间隔的卵圆窝，通过附接卵圆窝形成固位力，从而实现对所述瓣膜假体的锚固作用。本发明在卵圆窝原生结构的启示下，充分利用卵圆窝的凹陷结构将锚固结构部分卡固在卵圆窝内，从而提供一定的固位力，防止心脏压缩时瓣膜假体发生移位；本发明的锚固结构改变了传统夹瓣叶或者抓取瓣叶的锚固方式，不会牵拉腱索，或者损伤瓣叶。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入心脏内用于替换原生三尖瓣瓣膜的瓣膜假体。

背景技术

心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜。即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。

随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。

三尖瓣作为右心脏的房室瓣，其结构与二尖瓣类似，包含瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌及心肌。经导管三尖瓣的置换/修复术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，受到了专家学者的广泛关注。

虽然三尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是在瓣膜的设计上仍存在一些公认的难题，比如，1、瓣膜的锚固。现有的三尖瓣设计基本采用夹瓣叶，或者抓取瓣叶进行锚固，这两种锚固方式都会牵拉腱索，对原生瓣叶造成损伤。也有人提出利用房室隔进行锚固，但是这种锚固方式不牢靠，也需要额外借助夹瓣叶的形式，否则易脱落，存在安全隐患。2、存在传导阻滞的风险。通过支架主体进行锚固，支架对传导组织有压迫，会存在传导阻滞的风险。

发明内容

本发明提供了一种三尖瓣瓣膜假体，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本发明的技术方案如下：

一种三尖瓣瓣膜假体，包括：支架主体，植入在三尖瓣瓣环处，用于支撑人工瓣叶；锚固结构，设于所述支架主体上方，用于将所述支架主体锚固在原生瓣环处，防止其发生移位；其中，所述锚固结构构造成部分附接至房间隔的卵圆窝，通过附接卵圆窝形成固位力，从而实现对所述瓣膜假体的锚固作用。本发明在卵圆窝原生结构的启示下，充分利用卵圆窝的凹陷结构将锚固结构部分卡固在卵圆窝内，从而提供一定的固位力，防止心脏压缩时瓣膜假体发生移动；本发明的锚固结构改变了传统夹瓣叶或者抓取瓣叶的锚固方式，不会牵拉腱索，或者损伤瓣叶。

较佳地，所述锚固结构包括第一锚固件，所述第一锚固件构造为具有至少一个凸出部，所述凸出部嵌入至卵圆窝内并贴合卵圆窝的内壁以起到锚固作用，为瓣膜假体提供有效的锚固力。

其中，凸出部优选为由杆状件构造成的圆弧形结构，此时，凸出部可以设置有一个，优选的，所述凸出部设置有至少两个，每一所述凸出部沿轴向延伸且多个所述凸出部之间并列排布，并列排布指的是多个凸出部沿卵圆窝长轴的方向分布。杆状件成型的工艺简单，且多个凸出部同时嵌入卵圆窝并贴合短轴，能够提供更加稳定的固位作用。

较佳地，所述锚固结构还包括第二锚固件，所述第二锚固件通过径向作用力固定至心房壁以提供进一步的锚固力。其中，第二锚固件采用Oversize的方式布设在右心房内，从而提供径向作用力以实现锚固。

较佳地，所述第二锚固件构造成配置有一外凸部，所述外凸部嵌入卵圆窝内以提供进一步的锚固力，外凸部贴合卵圆窝内壁，可以防止第二锚固件的移位。