[发明专利]一种组合包装及其灭菌方法

说明书

本发明实施例提供一种组合包装的灭菌方法，包括：将辐照灭菌后的装有预装液体的第一产品装入隔离组件内并进行密封，所述隔离组件用于阻隔环氧乙烷气体；将装有所述第一产品的所述隔离组件和第二产品一同装入外包装盒内形成组合包装；对所述组合包装进行环氧乙烷灭菌。相应的，还公开了一种组合包装，本发明提供的组合包装的灭菌方法以及组合包的包装可以将含有预装液尤其是生理盐水的产品和其他产品组合，且能够有效降低组合包在ETO灭菌过程中对预装液尤其是生理盐水的pH值的影响。

技术领域

本发明涉及医疗器械灭菌领域，尤其是一种组合包装及其灭菌方法。

背景技术

在医用领域，常常需要一种组合器械以方便医疗过程中使用，其中含有预装液的产品尤其是预充生理盐水的产品，需求广泛。但由于目前市场上的预灌装0.9%生理盐水的注射器及盐水瓶在经过ETO（Ethylene Oxide，环氧乙烷）灭菌后，生理盐水的pH值均会升高，因此，如果将预装液产品和其他产品例如纱布等作为一个组包产品，则需要对整个产品包进行再次灭菌，而这类产品往往采用ETO灭菌，实验表明，经过ETO灭菌后，预装液尤其是生理盐水的pH值会升高，对人体会有一定影响。而为了保证预装液尤其是生理盐水的pH值时，则无法进行组包，给生产商以及医护使用者带来不变。

发明内容

本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供一种组合包的灭菌方法以及组合包装，使得含有预装液尤其是生理盐水的组合包在ETO灭菌过程中，降低对预装液尤其是生理盐水的pH值的影响。

为了解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种组合包装的灭菌方法，包括：

将辐照灭菌后的装有预装液体的第一产品装入隔离组件内并进行密封，所述隔离组件用于阻隔环氧乙烷气体；

将装有所述第一产品的所述隔离组件和第二产品一同装入外包装盒内形成组合包装；

对所述组合包装进行环氧乙烷灭菌。

进一步的，所述隔离组件为包装袋或内包装盒，所述包装袋或内包装盒包括高阻隔复合膜。

进一步的，所述高阻隔复合膜至少包括基层、隔离层以及内层。

进一步的，所述基层为PET层或镀膜PET层。

进一步的，所述镀膜PET层的镀膜为氧化铝或氧化硅镀膜。

进一步的，所述内层为CPP层。

进一步的，所述高阻隔复合膜从外到内分别为所述基层、所述隔离层以及所述内层。

进一步的，所述预装液体为生理盐水；所述第一产品为盐水瓶或预罐装注射器。

相应的，本发明实施例提供一种组合包装，含有需要二次灭菌的预装液体的第一产品，包括：

隔离组件，该隔离组件内密封有辐照灭菌后的所述第一产品，所述隔离组件用于阻隔环氧乙烷气体；

外包装盒，装有所述第一产品的所述隔离组件和第二产品以进行环氧乙烷灭菌。

进一步的，所述隔离组件为包装袋或内包装盒，所述包装袋或内包装盒包括高阻隔复合膜。

进一步的，所述高阻隔复合膜至少包括基层、隔离层以及内层。

进一步的，所述基层为PET层或镀膜PET层。

进一步的，所述镀膜PET层的镀膜为氧化铝或氧化硅镀膜；

进一步的，所述隔离层为NY层，所述内层为CPP层。

进一步的，所述高阻隔复合膜从外到内分别为所述基层、所述隔离层以及所述内层。

进一步的，所述预装液体为生理盐水；所述第一产品为盐水瓶或预罐装注射器。