[发明专利]一种检测新型冠状病毒抗体的荧光免疫层析试纸

权利要求书

1.一种检测新型冠状病毒抗体的荧光免疫层析试纸，其结合垫上包被了时间分辨荧光微球标记的抗人IgM抗体；其特征在于：

所述结合垫的制备方法如下：

(1)将时间分辨荧光微球和抗人IgM抗体混合，加入含0.1-0.5％BSA的硼酸缓冲液封闭；

(2)完成步骤(1)后，离心，收集沉淀；

(3)完成步骤(2)后，用含0.1-0.5％BSA的硼酸缓冲液重悬沉淀，得到标记溶液；

(4)将标记溶液喷涂在膜上，干燥，得到包被了时间分辨荧光微球标记的抗人IgM抗体的结合垫；

所述硼酸缓冲液为pH7.0-8.5、10-100mM硼酸缓冲液。

2.如权利要求1所述的荧光免疫层析试纸，其特征在于：所述硼酸缓冲液为pH8.0、25mM硼酸缓冲液。

3.如权利要求1所述的荧光免疫层析试纸，其特征在于：所述时间分辨荧光微球为含铕时间分辨荧光微球。

4.如权利要求1所述的荧光免疫层析试纸，其特征在于：反应膜上的质控线位置包被所述抗人IgM抗体的抗体；检测线位置包被新型冠状病毒抗原。

5.如权利要求1至4任一所述的荧光免疫层析试纸，其特征在于：所述抗人IgM抗体为羊抗人IgM抗体、鼠抗人IgM抗体或兔抗人IgM抗体。

6.如权利要求4所述的荧光免疫层析试纸，其特征在于：所述新型冠状病毒抗原为新型冠状病毒NP抗原。

7.如权利要求4所述的荧光免疫层析试纸，其特征在于：所述反应膜为硝酸纤维素膜。

8.采用权利要求1至7任一所述的荧光免疫层析试纸检测待测液中是否含有新型冠状病毒抗体的方法，包括如下步骤：将权利要求1至7任一所述的荧光免疫层析试纸的样品垫浸入待测液，静置10min以上，用荧光照射反应膜，观察反应膜上显出的红色反应线条，进行如下判断：

如果检测线和质控线处均显出红色反应线条，则待测液中含有新型冠状病毒抗体；

如果质控线处显出红色反应线条且检测线处不显出红色反应线条，则待测液中不含有新型冠状病毒抗体；

如果质控线处不显出红色反应线条，则为无效结果。

9.采用权利要求1至7任一所述的荧光免疫层析试纸检测待测液中是否含有新型冠状病毒抗体的方法，包括如下步骤：将权利要求1至7任一所述的荧光免疫层析试纸的样品垫浸入待测液，静置10min以上，检测检测线和质控线处的荧光值，进行如下判断：

如果检测线和质控线处的荧光值均大于50，则待测液中含有新型冠状病毒抗体；

如果质控线处的荧光值大于50且检测线处的荧光值为50以下，则待测液中不含有新型冠状病毒抗体；

如果质控线处的荧光值为50以下，则为无效结果。

10.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于：所述待测液为血清或血清稀释液。