[发明专利]一种二尖瓣修复系统

说明书

本发明提供了一种二尖瓣修复系统，涉及医疗器械技术领域。该二尖瓣修复系统包括输送鞘管、引导管、穿刺件和支撑件；支撑件设置在输送鞘管的出口端；引导管设置在输送鞘管内，穿刺件活动设置在引导管内；引导管用于将穿刺件引导至输送鞘管的出口端并抵接支撑件，穿刺件用于使二尖瓣的前叶和后叶实现连接。本发明的二尖瓣修复系统，与常规的夹持修复方法相比，利用穿刺件实现二尖瓣的前叶和后叶的连接修复，大幅提升了二尖瓣瓣膜的闭合稳定性和二尖瓣修复系统的使用长效性。并且，穿刺件能够设计得小巧轻便，操作便捷，且减少了对心脏的干扰，提高了手术安全性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种二尖瓣修复系统。

背景技术

二尖瓣是左心房和左心室之间的瓣膜，当二尖瓣闭合不完全时，血液可反流回左心房，即发生二尖瓣反流，这将引起一系列心脏的病理改变和临床症状，严重时可导致心力衰竭。

治疗上述疾病的手术多种多样。其中，根据操作方法不同的分类包括外科开胸手术和微创介入手术，根据瓣膜处理方式不同的分类包括二尖瓣修复术和瓣膜置换术。临床上对于高龄、有开胸病史、心功能差、合并多脏器功能不全的患者，且其二尖瓣反流情况较为轻微的，通常采用介入式修复方法，即经导管二尖瓣夹闭术。

经导管二尖瓣夹闭术通常采用夹持装置对闭合不完全的二尖瓣瓣膜实施夹持固定。该夹持装置利用两套相互平行的、可以紧紧贴近的夹板或者夹片来夹闭光滑的瓣膜。但是，在对患者的跟踪观察中发现，夹持装置存在稳固性不足、长效性差的缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种二尖瓣修复系统，其有助于解决上述技术问题。

本发明是这样实现的：

一种二尖瓣修复系统，其包括输送鞘管、引导管、穿刺件和支撑件；所述支撑件设置在所述输送鞘管的出口端；所述引导管设置在所述输送鞘管内，所述穿刺件活动设置在所述引导管内；所述引导管用于将所述穿刺件引导至所述输送鞘管的出口端并抵接所述支撑件，所述穿刺件用于使二尖瓣的前叶和后叶实现连接。

上述二尖瓣修复系统在使用时，首先，将支撑件和引导管通过输送鞘管推送至手术位置，使二尖瓣的瓣膜位于支撑件和引导管的出口之间。接着，将穿刺件沿着引导管旋转或者推送并穿过二尖瓣的瓣膜，实现二尖瓣瓣膜的穿刺固定。然后，将支撑件和引导管从输送鞘管中撤回。最后，撤出输送鞘管。

需要说明的是，人体二尖瓣的常规厚度为1～2毫米，穿刺件应根据此数据设计，以满足穿过二尖瓣的前叶和后叶后能够修复并锁紧固定二尖瓣为准。

进一步地，所述穿刺件包括穿刺弹簧和推送钢缆；所述穿刺弹簧的末端呈尖状，所述穿刺弹簧的始端可拆卸设置在所述推送钢缆上。其技术效果在于：首先，穿刺弹簧的外形结构呈螺旋状，利于穿刺后的固定，防止穿刺弹簧从瓣膜中脱落。其次，穿刺弹簧的外形结构呈螺旋状，利于对其进行旋转推进控制，快速穿过瓣膜。再次，推送钢缆具有一定的刚度又容易弯曲，能够推动穿刺弹簧沿着弯曲的引导管向前移动。最后，推送钢缆扭矩大，易于旋转操作。

进一步地，所述穿刺弹簧由钴基合金材料制成。其技术效果在于：钴基合金是以钴为基加入其他合金元素形成的合金。非磁性的钴合金具有很高的强度和优异的抗腐蚀性，已在长期使用中被证明具有医学植入的兼容性和可靠性。其中，穿刺弹簧优选采用钴铬合金制作。

进一步地，所述引导管的弯曲度能够调节。其技术效果在于：调节引导管的弯曲度，使得引导管的出口端朝向支撑件。当穿刺件从引导管刺向并抵接支撑件时，能够刺穿中间的二尖瓣瓣膜。

进一步地，所述支撑件包括顶推管筒；所述顶推管筒的弯曲度能够调节。其技术效果在于：顶推管筒一方面利于在推进过程中调节弯曲度、改变推进方向，另一方面筒状的端口中心用于容纳穿刺弹簧而端口边缘用于对二尖瓣瓣膜进行限位，改善了穿刺弹簧的穿刺和固定的效果。