[发明专利]一种异常血管通道封堵装置

说明书

本发明涉及一种异常血管通道封堵装置，包括血管支架；所述血管支架内衬有呈筒状的弹性薄膜，所述弹性薄膜的两端分别与所述血管支架的两端同心环绕固定，所述弹性薄膜上设用于收缩薄膜筒径至闭合的约束装置；还包括用于导入血管支架的导丝，所述导丝上设用于扩张血管支架的收缩球囊；所述血管支架的远心端为缩颈形式。本发明的有益效果是能提高异常血管封堵效率和效果，缩短手术费用和手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体是一种异常血管通道封堵装置。

背景技术

异常通道指人体内腔道，包括冠状动脉瘘、肺动静脉瘘、及其他外伤性或手术并发症遗留的通道等等。以冠状动脉瘘为例，冠状动脉瘘(Coronaryarteryfistula,CAF)是指在冠状动脉与心腔、大血管之间存在一种异常连接，瘘口可进入心脏和大血管的任何部位，依次为右室(40％)、右房(25％)、肺动脉(17％)、冠状静脉窦(7％)、左房、左室。大多数患者无症状，常在体格检查时偶然发现，并通过冠状动脉造影确诊。根据病因，异常通道可分为先天性和获得性两类，绝大多数CAF为先天性。前者主要由内皮细胞和血窦共同形成的心肌窦状间隙未退化所致；后者主要继发于感染性心内膜炎、心内膜活检、主动脉夹层、心脏移植等。据估计，CAF在人群中的发病率为0.2-1.2％。

由CAF引起的病理生理学变化取决于血流阻力、冠状动脉与瘘管出口之间的压力阶差。其中，血流阻力与瘘管的长度、大小和曲折度有关。当CAF出现在冠状动脉与右心系统之间时，由于右心系统的压力明显低于心肌小动脉和毛细血管，所以在整个心动周期过程中持续存在左向右的异常分流，使相关冠脉的血流量迅速减少。尤其是在舒张期，可导致局部的血液供应不足，即“窃血”现象，可产生心绞痛，严重者造成心肌坏死，长期反复的心肌缺血可引起心功能下降，最终出现心力衰竭。当CAF出现在冠状动脉与左心系统之间时，血液从冠状动脉流入左心，病理生理过程同主动脉反流，可引起左心容量负荷增加，最终导致左心衰竭。冠状动脉持续高血流量将导致瘘管扩张、动脉粥样硬化和动脉瘤的形成，继而引起血栓形成、瘘管破裂出血、心肌梗塞等严重后果。

患者一旦出现症状即需进行治疗，尤其是存在明显左向右分流的CAF，治疗方法主要为外科手术和介入封堵。外科手术治疗方法包括瘘管结扎、经冠状动脉修补和经心腔修补瘘口等，适用于合并其他心脏缺陷或心脏疾病而需要手术、多发瘘管或解剖结构复杂的患者。外科手术的优点包括疗效好、生存率和封堵率都较高，但易发生感染、心律不齐、术后心肌梗死以及瘘管再通等并发症。介入封堵是一种非外科手术治疗方法，90％以上的CAF患者能够通过介入封堵的方式进行治疗。介入封堵成功的关键在于根据瘘口位置及解剖特点等选择合适的封堵技术与材料，以达到封堵瘘口、防止心肌缺血的效果。与外科手术相比，介入封堵疗效及愈后与之相似，但具有出血少、避免体外循环及开胸手术、手术费用低、恢复时间短等优点，已被广泛应用于临床。目前CAF治疗方法主要有圈式封堵器、Amplatzer蘑菇伞封堵器、可脱卸式球囊、动脉导管未闭封堵伞、带膜支架堵塞术等。CAF介入治疗弹簧圈应用最多，但常常需要多个弹簧圈封堵，手术时间长，临床费用高达十余万元。

综上，现有技术中介入封堵器械易产生术后残余分流、封堵装置弹簧圈不能有效成圈,封堵器移位，临床费用高，手术时间长等缺陷。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种操作方便、具备封堵性、固定性好的异常通道封堵器。

为达到上述发明目的，提供一种异常血管通道封堵装置，包括血管支架；所述血管支架内衬有呈筒状的弹性薄膜，所述弹性薄膜的两端分别与所述血管支架的两端同心环绕固定，所述弹性薄膜上设用于收缩薄膜筒径至闭合的约束装置；还包括用于导入血管支架的导丝，所述导丝上设用于扩张血管支架的收缩球囊；所述血管支架的远心端设置为缩颈形式。

本处所指的两端分为远心端和近心端。所述弹性薄膜与血管支架在端头处的固定方式，可以是将弹性薄膜在端头处翻出血管支架外并固定，从而进一步包裹血管支架端头。