[发明专利]一种瘢痕贴及其制备方法

说明书

本发明提供一种瘢痕贴及其制备方法，属于生物医用材料与医疗器械。该瘢痕贴包括：依次层叠设置的支撑层、第一硅凝胶层、力学变色层、第二硅凝胶层以及隔离层；其中，力学变色层能够在瘢痕贴受到不同的外力作用时产生不同的颜色变化。本发明的瘢痕贴可通过力学变色层的颜色变化直接判断施加在皮肤上的外力大小，进而对瘢痕处受力进行预警，防止病人恢复期因外力诱导加速瘢痕增生，弥补现有瘢痕贴无法应对外力诱导瘢痕增生的不足之处，将力学变色层受力可变形变色的功能赋予瘢痕贴，这样它不仅具有弹性光子晶体膜受力拉伸可变形变色的警示预防功能又兼具一般瘢痕贴的治疗作用，充分发挥双重功效，实现对瘢痕增生的有效抑制和快速治疗作用。

技术领域

本发明属于生物医用材料与医疗器械技术领域，具体涉及一种瘢痕贴以及一种瘢痕贴的制备方法。

背景技术

割伤、刺伤、划伤、烧伤、注射、咬伤或者是各种类型的手术愈合后所带来的增生性瘢痕的治疗一直以来都是医学界的一大难题。对于增生性瘢痕的生长机理，医学界尚未有统一的解释。目前仍然有许多需要医学科学家不断探索研究并亟待解决的问题，以期彻底消灭瘢痕增生这一医学难题。大量科学研究和临床医学实践证明，医用硅凝胶敷料在治疗瘢痕增生方面效果明显。因此，逐渐成为增生性瘢痕治疗的首选方案，是瘢痕患者的一大福音。近年来各种剂型基于有机硅凝胶为主体的祛瘢痕产品不断在市场上出现，如祛疤膏、祛疤霜、水凝胶祛疤贴等。有机硅凝胶贴片产品更是其中最为有效的一类产品。有机硅凝胶贴片通常由载体层、粘合弹性体层以及起隔离作用的剥离纸层三层组成，能够在一定程度上防治疤痕。

而大量临床研究表面瘢痕增生容易发生在人体张力高的部位，人们也逐渐认识到张力等外力是诱导瘢痕增生的主要外因之一。但是目前还没有任何一种产品能够对张力等外力诱导瘢痕增生提出一种行之有效的解决方法。现有市售产品均无法对外力诱导增生起到任何有效作用。

因此，亟需开发一种能够对外力诱导瘢痕持续增生起到警示作用的全新瘢痕敷料产品，特别是能够同时起到预防和治疗双重作用。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种瘢痕贴以及一种瘢痕贴的制备方法。

本发明的一方面，提供一种瘢痕贴，包括：依次层叠设置的支撑层、第一硅凝胶层、力学变色层、第二硅凝胶层以及隔离层；其中，

所述力学变色层能够在所述瘢痕贴受到不同的外力作用时产生不同的颜色变化。

可选的，所述力学变色层采用弹性光子晶体膜。

可选的，所述弹性光子晶体膜包括单分散二氧化硅微球、单分散聚苯乙烯微球，单分散聚苯乙烯复合丙烯酸丁酯微球、单分散聚甲基丙烯酸甲酯微球、单分散聚甲基丙烯酸羟乙酯、单分散二氧化钛微球、单分散聚苯乙烯包裹磁性四氧化三铁纳米颗粒、单分散二氧化硅微球包裹磁性四氧化三铁纳米颗粒、单分散二氧化硅微球包裹磁性氧化锌纳米颗粒、单分散二氧化硅微球包裹氧化铁纳米颗粒、单分散二氧化硅微球包裹金颗粒、单分散二氧化硅微球包裹银颗粒中的至少一种。

可选的，所述第一硅凝胶层和/或所述第二硅凝胶层包括含官能团的聚二甲基乙烯基硅氧烷基质和交联剂。

可选的，所述支撑层采用有机硅薄膜、橡胶薄膜、弹性聚酯薄膜和聚氨酯薄膜中的任意一种；和/或，

所述隔离层采用亲水改性过且带有纹路的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜、低分子量的聚乙烯薄膜、聚氯乙烯薄膜以及医用无纺布中任意一者。

本发明的另一方面，提供一种瘢痕贴的制备方法，包括：

提供支撑层；

在所述支撑层上形成第一硅凝胶层；

在所述第一硅凝胶层上形成力学变色层；

在所述力学变色层上形成第二硅凝胶层；