[发明专利]一种用于皮肤及软组织抗感染治疗的组合物及其应用

说明书

本发明属于医药领域，公开了一种用于皮肤及软组织抗感染治疗的组合物及其应用。该组合物，包括以下组分：氧化还原电位水、稳定剂、pH调节剂、凝胶基质；所述稳定剂选自卤酸盐和/或螯合剂。该组合物对细菌、真菌和病毒具有具有同步杀灭作用，特别是对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、化脓性链球菌，但不会破坏皮肤表面共生菌群的微生态平衡系统；该组合物用于治疗感染创面、感染性皮炎、真菌感染、等SSTI疾病，具广谱杀菌、不产生耐药性、维护微生态、无毒无刺激、促进愈合的临床效果，组合物有效期可达到3年。

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种用于皮肤及软组织抗感染治疗的组合物及其应用。

背景技术

皮肤及软组织感染(skin and soft tissue infection，简称SSTI)是由化脓性致病菌侵犯表皮、真皮和皮下组织引起的炎症性疾病。SSTI甚至被世界卫生组织认定为21世纪人类历史上发病率最高、致残率最高的一种疾病。SSTI临床十分常见，涉及范围广泛，从浅表的局限性感染，到深部组织坏死性感染，甚至肢残、危及生命。皮肤感染则是细菌和真菌感染性皮肤病。常见的金黄色葡萄球菌皮肤感染，有皮肤疖痈、坏疽、蜂窝组织炎、毛囊炎等。真菌感染包括各种皮肤癣菌病和皮肤粘膜念珠菌病，如外阴炎、龟头炎和甲沟炎等。

目前医院SSTI治疗按分级分类治疗，外用药物和系统给药治疗结合，药物治疗和手术相结合。其中，外用抗生素在防治SSTI中占据较重要地位。常用外用抗菌药物包括氨基糖苷类(新霉素)、大环内酯类(红霉素)、林可霉素、四环素、假单胞酸类(莫匹罗星)、类甾体类(夫西地酸)、磺胺嘧啶、喹诺酮类(环丙沙星)、复方多粘菌素B等。

随着临床抗生素的大量使用，耐药性不可逆的产生，治疗效果日趋减弱。此外，大部份抗生素易受到外界环境光、热等因素的影响疗效有所降低；抗菌谱较窄，单一用药效果弱；作用短，疗程长；存在肝、肾、耳毒性、皮肤刺激或过敏现象。同时多会影响或引起伤口、皮肤创面的愈合延缓，延长病程，愈后容易产生斑痕和硬结等情况，甚至发生各种并发症。皮肤作为人体的第一道生理屏障，外用抗生素的滥用，打破了人体皮肤天然的菌群平衡，自身免疫生理屏障功能减退，临床表现为反复性发作，久病不愈。

因此，提供一种广谱抗菌，对SSTI治疗效果好，不产生耐药性，无刺激、无过敏反应，不影响伤口愈合的外用抗菌介质，是十分迫切的。

发明内容

本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种用于皮肤及软组织抗感染(SSTI)治疗的组合物及其应用，所述组合物对细菌、真菌和病毒具同步杀菌作用，特别是对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、化脓性链球菌的杀灭效果好，但不会破坏皮肤表面共生菌群的微生态平衡系统，即对外来菌群，不利于皮肤健康的菌群具有杀灭效果。本发明所述组合物对皮肤菌群不产生耐药性，无刺激、不产生过敏反应，不影响伤口愈合，可有效减少疤痕形成。

本发明的发明构思：本发明所述组合物含有凝胶基质，使得组合物呈一种凝胶剂型，不仅有助于提高组合物的保质期(保质期可长达3年)，而且所述组合物中含有氧化还原电位水，凝胶基质的存在，使得组合物的氧化还原电位(OPR)稳定的保持在800-1100mV，pH值为4.5-5.5，这样的组合物对过路菌群(过路菌群不是皮肤的共生菌，对皮肤的微生态系统可能存在破坏作用)产生杀灭作用的同时，最大限度的保留常驻菌群和共生菌群(常驻菌群和共生菌群是对皮肤无破坏作用的菌群)，特别是常驻菌群不被破坏，因此，本发明所述组合物可维持皮肤表面的pH值基本稳定，一定程度的维持着皮肤表面微生态环境的平衡。同时，因为微酸性氧化电位液中富含活性氧与电位差具有促使组织再生的能力，可加快伤口的愈合速度，减少炎症的变异和改善愈合效果。

因此，本发明的第一方面提供一种用于皮肤及软组织抗感染(SSTI)治疗的组合物。

具体的，一种用于SSTI治疗的组合物，包括以下组分：氧化还原电位水、稳定剂、pH调节剂、凝胶基质；所述稳定剂选自卤酸盐和/或螯合剂。