[发明专利]一种环缩器及其安装方法

说明书

本发明公开了一种环缩器及其安装方法，涉及到医疗器械领域，环缩器包括封堵片、止血盘、穿刺管、推送杆，推送杆的一端贯穿穿刺管的内腔并延伸至穿刺管的内腔外。推送杆用于将穿刺管内的封堵片推出以撑开，还在拉线处设置止血盘连接封堵片，通过拉线可以有效调整封堵片与止血盘之间的距离，从而起到环缩的作用。本发明结构合理,通过封堵片的柔性设计，从而使得手术创伤小，组织恢复较快，从而达到治疗反流的目的，拉线采用高分子材料制作而成表面光滑可实现微创目的，器械较小，均采用光滑圆管输送，路径较简单，手术简单操作，容易实现生产研发，从而降低手术成本。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种应用于二尖瓣手术辅助用的环缩器及其安装方法。

背景技术

二尖瓣即左房室瓣，又称“僧帽瓣”，附于左纤维房室环上，系由心内膜的皱褶形成，有两个瓣膜，位于前内侧者为前尖瓣，较大，常称大瓣，是左心室流入道与流出道的分界标志，位于后外侧者为后尖瓣，较小，常称小瓣，瓣膜呈三角形，尖朝向左室腔，两个瓣膜底部边缘常相互融合，有时在两瓣间出现小的副瓣，瓣尖、边缘及其室面有许多腱索连于乳头肌，心室收缩时，二尖瓣即严密关闭房室口，防止血液逆流入左心房，因此对于二尖瓣反流治疗需要使用到环缩器。

对于二尖瓣反流治疗需要使用到环缩器，然而，传统的环缩器结构简单，功能单一，操作复杂，且传统的环缩器多为刚性结构，增加了手术难度，延长了手术时间，从而对患者造成不必要的伤害；其次，传统的环缩器未设置穿刺针装置，使得二尖瓣反流治疗创伤性较大；因此，亟需一种结构简单、带穿刺结构的弹性或柔性环缩器。

发明内容

本发明的目的在于提供一种环缩器及其安装方法，以解决上述问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种环缩器，包括封堵片、穿刺管、推送杆、立柱、止血盘、第一拉线和第二拉线；其中，所述封堵片具有形状记忆功能，可以压握进入较之更小尺寸的鞘管，封堵片由固定环固定，固定环工作时凸出于所述穿刺管的顶端，非工作状态时所述固定环连通封堵片压缩至所述穿刺管内；穿刺管的下端与所述推送杆的上端可调节的同轴套接，所述推送杆的下端与所述立柱的上端固定连接，在所述推送杆和立柱的轴线平行的贯通开设两个通孔，一个通孔中设置第一拉线与固定环的一侧连接，另一个通孔中设置第二拉线且与固定环的另一侧连接，封堵片与止血盘通过拉线连接。

优选的，在所述止血盘开设两个穿孔以便于第一拉线和第二拉线穿过，以此通过止血盘的径向长度调整、以及通过拉线调整封堵片与止血盘之间的距离，从而起到环缩的作用。

优选的，在所述穿刺管和推送杆的套接端部设置调节套，所述调节套固定套接在所述穿刺管的外部，所述推送杆滑动的套接在所述穿刺管内；在所述调节套和穿刺管上径向贯穿同一侧的两管壁设置螺纹孔，并在所述螺纹孔内旋接一个调节手柄，通过所述调节手柄将推送杆在穿刺管定位。

优选的，所述穿刺管的一端为针状设置。

优选的，所述环缩器的封堵片为弹性镍钛合金材质；所述固定环为具有形状记忆功能的形状记忆金属或形状记忆高分子材料组成。

优选的，所述封堵片为一根可收缩扩张的丝编织网并至少部分的连接至所述固定环上，在收缩状态呈柱状收纳于所述穿刺管内，在由所述推送杆推出穿刺管后扩张呈网格伞盖状编织网。

优选的，所述封堵片为一根弹性伸缩盘，且在所述弹性伸缩盘相对的两侧及中间底部开口，所述第一拉线、第二拉线从底部开口穿过到达两侧开口，并在两侧开口处设置堵头，所述堵头的直径大于两个端部开口的直径，堵头与第一拉线和第二拉线连接。

优选的，当横管撑开时，其从中间开口相对的一侧外凹，形成弹性可调的弧状结构。

优选的，拉线采用高分子材料制作而成表面光滑。