[发明专利]一种活血复方中草药凝胶剂及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种活血复方中草药凝胶剂，包括当归500‑900份，肉桂300‑500份，没药0‑500份，乳香0‑500份，防风300‑500份，川芎300‑500份，丹参300‑500份，白芷300‑500份，水溶性凝胶基质3000‑5500份；所述水溶性凝胶基质由以下质量配比原料药制成：聚丙烯酸盐300‑600份，甘油200‑300份，丙二醇200‑300份，月桂氮卓酮0‑200份，水2000‑4000份，以及尼泊金酯类0‑50份。本发明的活血复方中草药凝胶剂通过组分的选择和含量设置，各组分通过不同作用机理相互配合达到显著的活血效果，可用于缓解和治疗多种疾病，其凝胶基质与中药组分的相容性好，载药量大，有利于对皮肤的渗透吸收，涂擦舒适方便、对皮肤刺激性小。本发明可作为超声波治疗仪使用的药物耦合剂，有效地把物理治疗与药物治疗两种方法结合起来。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种活血复方中草药凝胶剂及其制备方法和用途。

背景技术

血是运行于脉中而循环于全身各脏腑组织，以营养和滋润五脏六腑、四肢百骸、五官九窍、皮肉筋骨，是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一。中国古代中医名家十分重视以“活血”治百病，认为病痛多为“血行失度”所致。这里的度在现代医学来看，包括性能指标血管壁应力、微血管的张弛、红细胞的沉降速率、聚集性和变形能力；红细胞与血小板粘附性和聚集性，还有血浆蛋白含量，凝血因子，细胞膜功能和免疫因子状态等。在血液循环中，由微动脉到微静脉之间的循环是最基本的单位，俗称微循环。微循环内的血流量可占人体血流量的60％以上，对人体流量具有良好的调节作用。微循环不仅是血液流通的管道、调蓄血液的器官和进行物质交换的场所，而且还是一个作用广泛和分泌多种生物活性物质的内分泌系统。微循环系统受多感神经的支配和体液因素的调节，既可调节自身活动，又可与其他组织器官相互影响、相互作用。所以改善微循环系统的机能可提高维持机体正常生理活动的能力，达到异病同治的目的。对于血液循环的作用和机理，中医和西医基本是一致的。治疗血液循环障碍的药物，近二十年来采用植物类中药的药效成分，通过复方组合在药理研究方面取得很大进展，中药的药效成分作用明显，通过合理提取使毒副作用减小，而且其成本相对较低。

中药的药效成分的提取在现代制药技术中，早已不是简单的煎煮，有溶剂萃取，其中结合机械搅拌或超声波手段，还有超临界萃取、大孔吸附树脂分离、离子交换树脂分离、膜分离和膜浓缩、冷冻干燥、酶解技术等方法。然而采用混合溶剂提取单味或复方中草药的方法仍然是有效和经济的方法。治疗血液循环障碍主要有物理疗法和药物治疗，药物治疗仍然是重要的治疗手段。在给药方面，目前大多数药物以口服为主，近年来经皮给药及治疗技术不断发展。在治疗局部的微循环障碍方面，口服药物要维持有效的血液浓度和局部的药物浓度，则必须使用较大剂量，容易引起诸多不良反应。此外，口服给药可能发生的肝脏通过效应对胃肠道的刺激不容忽视，而且某些食物中的特殊物质与口服药物在肠道中也容易发生作用。最近，我国有医学文献报告，柚子含有一种生物物质CYP-3A4的酶解与治疗高血脂症的辛伐他丁起作用，从而引起肌肉溶解、肌肉疼痛、并出现肾病；若与降压药作用，则会引起血压过低及肌肉萎缩；若与抗过敏药那定作用，轻则头昏、心悸，重则猝死。研究认为，通过透皮给药或者注射方式可避免这些副作用。

近年来，经皮给药制剂技术引起重视，但进步不大，正如郑俊民编辑的《经皮给药新剂型》中所列经皮肤吸收凝胶剂西药多含可乐定、益康唑、硝酸益康唑、异康唑、特康唑、抗生素。中药采用丹参、三七、冰片、雷公藤、川芎、当归、红花单味或两三味混合，未能构成一个完整的主次辅助结合的完整药方。而且其药物成分的提取很落后，药效难于发挥，造成很大浪费。

发明内容

本发明的目的在于提供一种载药量大、与生物兼容性好、药物容易被皮肤吸收、疗效快、对皮肤刺激性小和过敏反应少的多用途具活血功能的中药复方凝胶剂。本发明的另一个目的在于提供该中药复方凝胶制剂的制备方法以及用途。

为达到上述目的，本发明采用下述技术方案：