[发明专利]用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物及制备方法及制剂

权利要求书

1.一种用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物，其特征在于，由如下重量份的中药原料制成：红花5-15份，三七2-7份，桃仁5-15份，没药5-15份，乳香5-15份，莪术5-15份。

2.根据权利要求1所述的用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物，其特征在于，所述中药原料的活性成分的提取方法如下：

(a1)取上述中药原料，粉碎成粒径为200-500μm的粉体，置于高压罐中并加入中药原料总重量2-10倍的无水乙醇，在22-24℃、10-12MPa下保压2-3min，然后将高压罐在10-60s内泄压至常压，分离高压罐的药渣和药液；

(a2)取药渣，加水减压提取1-2次，每次加水量为药渣总重量的3-6倍，每次提取时间为1-3h，合并提取液，过滤，在4000-5000rpm的转速下离心4-10min，待滤液分层，取上层提取液与步骤(a1)的药液合并，得挥发油提取物液，蒸发乙醇，得挥发油成分；

(a3)将步骤(a2)的下层溶液浓缩至60-65℃时相对密度为1.10-1.20的清膏，得到水溶性活性成分。

3.根据权利要求1所述的用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物，其特征在于，所述中药原料的活性成分的提取方法如下：

(b1)将没药和乳香粉碎成粗粉，用体积分数为50-70％的乙醇作溶剂，浸渍36-50h后以1-3ml/分钟流速进行渗漉，收集漉液10倍量，离心，静置分层，上层溶液密封，得到挥发油成分，下层溶液备用；

(b2)将步骤(b1)的药渣与其他原料混合后加水浸渍1h煎煮，共煎煮3次，每次2-3h，合并煎液，过滤，与步骤(b1)的下层溶液合并，浓缩至75℃下相对密度为1.05-1.10的浓缩液，冷却至室温，加无水乙醇使含醇量50％，搅匀，静置24h，过滤，减压回收乙醇，然后继续浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.20的清膏，得到水溶性活性成分。

4.一种根据权利要求2或3所述的用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物的制备方法，其特征在于，将所述挥发油成分和水溶性活性成分共同制成外用制剂使用。

5.根据权利要求4所述的用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物的制备方法，其特征在于，所述外用制剂为凝胶剂、酊剂、软膏剂中的任意一种。

6.一种用于内瘘穿刺后修复的活血通络药酒的制备方法，其特征在于，根据权利要求1所述中药原料制备而成，具体制备方法如下：

将中药原料粉碎，按1:1-2的体积比加入50-60度的米酒，密封浸泡至少30天，过滤，即得。

7.一种用于内瘘穿刺后修复的活血通络药酒的制备方法，其特征在于，根据权利要求1所述中药原料制备而成，具体制备方法如下：

(c1)将没药和乳香粉碎成粗粉，用无水乙醇作溶剂，浸渍12-18h后以1-3ml/分钟流速进行渗漉，收集漉液10倍量，离心，静置分层，取上清液密封，得到挥发油醇溶液；

(c2)将步骤(c1)的药渣与其他原料混合后加入3-5倍量的水，在75-90℃下回流提取2-3次，每次1-4h，合并提取液，过滤，浓缩，冷却至室温，与步骤(c1)的挥发油醇溶液混合均匀，即可。

8.根据权利要求7所述用于内瘘穿刺后修复的活血通络药酒的制备方法，其特征在于，所述活血通络药酒的含醇量为50-60％。

9.根据权利要求1所述的用于内瘘穿刺后修复的活血通络组合物，其特征在于，由如下重量份的中药原料制成：红花10份，三七5份，桃仁10份，没药10份，乳香10份，莪术10份。