[发明专利]一种空腔导丝

说明书

本发明涉及一种空腔导丝，属于医疗器械技术领域。包括导丝远端和导丝近端；从远离操作者的导丝远端到靠近操作者的导丝近端的整个导丝设为一体式圆柱状的整体结构；导丝远端的端头设有圆顶状的头端，头端靠近操作者一侧的导丝远端中设有使得导丝远端具有柔软性的空腔。本发明的导丝远端和近端为整体式结构，摒弃了常规导丝远端设有弹簧的设计，避免了常规导丝远端弹簧与杆体连接强度不足而导致两者脱离的风险，同时具有良好的力学反馈；导丝远端的内部空腔结构，使得导丝远端相比于近端更加柔软；导丝直径均匀，相比于常规导丝，极大地提高了扭控性和支撑性；导丝外表面整体呈规则的圆柱状，相比于常规导丝，摩擦系数更小。

技术领域

本发明涉及一种空腔导丝，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着现代医学技术的不断进步和发展，包括取栓、球囊扩张、血栓滤器、封堵器支架等器械植入在内的各种介入手术，广泛应用于人体疾病的诊断和治疗中，介入手术具有创伤小、风险低等优点。导丝是介入手术中最常用的医疗器械之一，通常先行进入人体血管，并在超声、X光等医学影像技术的辅助下，抵达目标部位，建立介入手术通路，以便引导其他介入器械或者植入器械抵达目标部位，进行诊断或治疗。现有的常规导丝结构，一般由杆体及远端弹簧组成。杆体材质多采用不锈钢或镍钛合金；杆体远端进行磨削处理，磨削段一般外绕弹簧，弹簧两端与导丝磨削段通过物理连接、锡银/锡铜焊接、胶水粘合等方式连接。现有的常规导丝，存在如下缺点：1.导丝由杆体与远端弹簧两部分组成，两者之间通过物理连接强度有限，存在弹簧与杆体脱离的风险，通过锡银/锡铜焊接、胶水粘合等连接方式引入了焊料、胶水等材料，可能导致特定体质的患者发生过敏反应；2.导丝由杆体与远端弹簧连接而成，而非整体式结构，对于力的传导具有间接性，且因弹簧本身具有一定的弹性，导丝远端触及血管壁或血管中的硬化斑块、血栓时，接触力将不能准确及时地反馈到导丝近端，不利于操作者的判断和操作；3.为使导丝远端具有一定的柔软性，通常对导丝远端进行磨削，以获得比近端较小的直径，但将导致导丝远端的支撑性降低；4.导丝远端磨削后直径比近端直径小，使用过程中旋转近端，扭矩不能有效地传导至远端，远端旋转相比于近端具有较大的滞后角度，导丝扭控性较差；5.外绕弹簧将使得导丝远端表面凹凸不平，从而增大导丝远端表面的摩擦系数，使用时可能对血管壁造成损伤，给患者带来不可预知的风险。所以，本技术领域亟需解决目前临床上介入手术中所使用的带有弹簧的导丝由于上述缺陷带来的问题。

发明内容

本发明的目的是为解决目前临床上介入手术中所使用的带有弹簧的导丝结构上的缺陷的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种空腔导丝，包括导丝远端和导丝近端；所述从远离操作者的导丝远端到靠近操作者的导丝近端的整个导丝设为一体式圆柱状的整体结构；所述导丝远端的端头设有圆顶状的头端，所述导丝远端中设有使得导丝远端具有柔软性的空腔；所述空腔设为组合式空腔。

优选地，所述导丝从导丝远端到导丝近端设有规则的圆柱状外表面。

优选地，所述导丝从导丝远端到导丝近端设有相等的直径。

优选地，所述空腔包括螺旋式空腔及圆柱式空腔；所述设有空腔的导丝远端设为圆筒状，沿导丝远端中轴线设有中空的圆柱式空腔；圆柱式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合；所述设有空腔的导丝远端圆筒壁内设有螺旋式空腔。

优选地，所述螺旋式空腔的螺旋中轴线与导丝远端中轴线重合；螺旋式空腔的腔体横截面设为等直径和等截面；螺旋式空腔靠近导丝近端部分的螺旋间距大于螺旋式空腔靠近导丝远端部分的螺旋间距；所述圆柱式空腔设为一个等直径腔体的空腔。

优选地，所述空腔包括螺旋式空腔及圆锥式空腔；所述设有空腔的导丝远端设有圆锥式空腔；圆锥式空腔中轴线与导丝远端中轴线重合；圆锥式空腔靠近导丝头端一侧的底端部直径大于圆锥式空腔靠近导丝近端的顶端部直径；圆锥式空腔与导丝外表面之间的导丝远端壁内设有螺旋式空腔。