[发明专利]一种原位注射胶状物及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种原位注射胶状物及其制备方法与应用，该原位注射胶状物包括第一组分、第二组分和稀释剂；第一组分为植物多糖，所述第二组份为氨基酸、其盐或其衍生物或小分子蛋白；第一组分和第二组份的质量之比为200‑500:1‑100；可选的，还包括第三组分高分子材料。该原位注射胶状物可直接注射于黏膜下起到隆起病变部位的作用，具有维持时间长、隆起程度高、受压迫不易形变的优点，而且该原位注射胶状物在病变部位被切除后不易流出，仍可原位维持，并且起到止血和促进创面愈合的作用。

技术领域

本发明涉及医用高分子材料领域，具体涉及一种原位注射胶状物及其制备方法与应用。

背景技术

随着消化内镜技术的不断发展，消化道疾病的内镜下治疗已越来越普及。从1968年的息肉切除术到20世纪80年代的内窥镜下粘膜切除术(endoscopic mucosalresection，EMR)，治疗技术越来越成熟。内窥镜下粘膜切除术是在内窥镜下通过不开腹手术切除胃或肠等消化道粘膜上形成的息肉或小肿瘤等病变部的方法。由于粘膜病变部位并未明确突出，另外粘膜表面容易滑动，因此在一边进行内窥镜下的检查一边以远程操作切除病变部位时，伴有相应的技术困难，也存在发生病变的残留和/或出血、穿孔等严重事态的危险。

内镜粘膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD)是在内窥镜下粘膜切除术基础上发展而来的，一种安全有效的内镜下微创治疗早期胃或肠等消化道癌及癌前病变的新技术。内镜粘膜下剥离术可完整切除较大病灶、提供病理诊断材料，为早期胃或肠等消化道癌及癌前病变的诊断开辟了新的途径。

目前，临床上使用的黏膜下注射材料包括以下几种：

生理盐水：为等渗液体，较难维持理想高度，很快被周围组织吸收，维持时间大概只有几分钟，需要反复注射，且注射量大。

高渗盐水或高渗葡萄糖：由于渗透压高，能够维持较为理想的高度，维持时间也较长，但对隆起部位施加压迫时易发生形变。

透明质酸钠：具有高粘性和保水性，隆起时间明显优于高渗溶液，可较好保证病变完整切除，但其价格昂贵，需要较为严格的保存条件。

此外，目前黏膜下注射材料还普遍存在以下不足：流动性较强，维持时间有限；隆起高度不足；对隆起部位施加压力时易发生形变；病变部位被切除后，黏膜下注射材料流出，干扰视野并且不利于止血；由于某一病变部位被切除后黏膜下注射材料流出，故除非使用止血夹，否则无法对相邻的多处病变部位进行连续切除。

发明内容

本发明的目的在于提供一种原位注射胶状物及其制备方法与应用，该原位注射胶状物可直接注射于黏膜下起到隆起病变部位的作用，具有维持时间长、隆起程度高、受压迫不易形变的优点，而且该原位注射胶状物在病变部位被切除后不易流出，仍可原位维持，并且起到止血和促进创面愈合的作用。

为此，本发明提供了一种原位注射胶状物，其原料包括第一组分、第二组分和稀释剂；

所述第一组分为植物多糖；所述第二组份为氨基酸、其盐或其衍生物或小分子蛋白；

所述第一组分和第二组份的质量之比为200-500:1-100；

按质量以g计，体积以ml计，所述稀释剂的体积与所述第一组分的质量的比例为5-50:1。

进一步，所述第一组分和第二组份的质量之比优选为200-400:1-50，更优选为200-300:1-50，例如当第一组分的质量份数分别为200、250或300时，第二组份的质量份数可为1、5、10、20、25、30、35、40、45、50等。

进一步，按质量以g计，体积以ml计，所述稀释剂的体积与所述第一组分质量的比例优选为5-40:1，更优选为5-20:1，例如20:1、18:1、16:1、14:1、12:1、10:1、8:1、6:1、5:1。