[发明专利]一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法

说明书

本发明公开了一种添加β‑环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，包括以下步骤：步骤一：将包衣原料加入水搅拌均匀，然后加热，再加入胶化助剂，加热后形成水性糊；步骤二：将一份纯净水进行加热，当温度加热至20‑28度时放入适量的β‑环糊精，然后搅拌至其溶解；步骤三：将溶解后的β‑环糊精倒入水性糊的包衣原料中，然后再进行搅拌均匀；步骤四：步骤三中搅拌均匀的原料进行干燥；步骤五：最后将干燥后的物料粉碎，粉碎后再过筛去除不符合标准的大颗粒；步骤六：调节水分后加入其它原料搅拌均匀打包保存。本发明添加β‑环糊精可以让薄膜包衣起到缓释的效果，而且还增加了药物的生物相容性，增加了用药的效果。

技术领域

本发明涉及一种制备方法，属于生物医药技术领域，尤其是一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法。

背景技术

包衣预混剂的特点随着药物制剂水平的提高，药用新辅料、新技术的不断应用，药品包衣也经历了糖包衣到薄膜包衣的演变。包衣是20世纪50年代初期开始发展的包衣技术，由于其具有稳定性好、包衣时间短、增重少、抗湿性好等优点，已逐渐代替糖衣。近年来，随着各种新型高分子聚合物出现和新颖的包衣设备问世，使其得到了普及和发展。包衣预混剂一般由成膜剂、增塑剂、固体添加剂和助剂等4部分组成，生产时将这几种物料按照一定的配方、比例和特定的生产工艺预先混合均匀，形成一个完整的生产物料，因此称为包衣预混剂。包衣预混剂的成分直接会影响药物使用的效果，有些药物需要快速被人体吸收，有些药物则需要慢慢的被吸收，而吸收的速度则就与包衣有关。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种释放缓慢的添加有β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：将包衣原料加入水搅拌均匀，然后加热，再加入胶化助剂，加热后形成水性糊；

步骤二：将一份纯净水进行加热，当温度加热至20-28度时放入适量的β-环糊精，然后搅拌至其溶解；步骤三：将溶解后的β-环糊精倒入水性糊的包衣原料中，然后再进行搅拌均匀；

步骤四：步骤三中搅拌均匀的原料进行干燥；

步骤五：最后将干燥后的物料粉碎，粉碎后再过筛去除不符合标准的大颗粒；

步骤六：调节水分后加入其它原料搅拌均匀打包保存。

前述的一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，其特征在于，所述干燥步骤可采用喷雾干燥、辊筒干燥。

前述的一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥、辊筒干燥后再进行挤压脱水干燥。

前述的一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥、辊筒干燥后可进行转鼓干燥。

前述的一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，其特征在于，所述步骤二将纯净水加热至25度。

前述的一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，其特征在于，所述步骤二中纯净水与β-环糊精的分量比为12：1。

本发明所达到的有益效果：本发明添加β-环糊精可以让薄膜包衣起到缓释的效果，而且还增加了药物的生物相容性，增加了用药的效果。

具体实施方式

下面结合实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

一种添加β-环糊精的薄膜包衣预混剂制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将包衣原料加入水搅拌均匀，然后加热，再加入胶化助剂，加热后形成水性糊；