[发明专利]一种用于治疗老年痴呆的药物组合物及其用途

说明书

本发明公开了一种含有特定质量比的(1R,2R)‑N‑[5‑氟‑2‑(三氟甲氧基)苯基]‑2‑(4‑氨磺酰基苯基)环丙烷甲酰胺和羟基缬草烯酸的药物组合物。具体而言，该药物组合物以(1R,2R)‑N‑[5‑氟‑2‑(三氟甲氧基)苯基]‑2‑(4‑氨磺酰基苯基)环丙烷甲酰胺和羟基缬草烯酸作为药物活性成分，且两种药物活性成分之间的质量比为15:3‑7。该药物组合物在老年痴呆，特别是阿尔茨海默病的治疗中是特别有用的。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗老年痴呆的药物组合物及其用途。

背景技术

衰老(senescence)是伴随生命发生、发展过程中的一种活动，是机体从构成物质、组织结构到生理功能的丧失和退化过程。人体衰老过程中的生理变化主要体现在机体组织细胞和构成物质的丧失，机体代谢率的减缓，机体和器官功能减退。衰老过程是从受精卵到死亡之间持续发生的，只是到了一定的阶段衰老的特征才比较明显地显现出来。一般认为，人的年龄在45至59岁为老年前期或初老期，60岁至89岁为老年期，90岁以上为长寿期。

老年病(Senile Diseases)是指人在老年期所患的与衰老有关的，并且具有自身特点的疾病。老年人由于组织结构和生理机能的不断减退，对疾病的抗御能力和反应性也会出现不同程度的降低，因此老年人的疾病谱与年轻人不同，即使患有同一种疾病，老年人和年轻人的临床表现和疾病进展也不尽相同。一般而言，老年病分为三种类型，第一种是“老年人特有的疾病”，是指在老年人变老的过程中，伴随着机能衰退和障碍发生的疾病，这类疾病只有老年人才会得，并带有老年人的特征，如老年痴呆、老年性耳聋、老年性精神病等；第二种是“老年人常见的疾病”，其与老年人的病理性老化、机体免疫功能下降、长期劳损等因素有关，这类疾病既可在老年前期发生，也可能在老年期发生，例如高血压病、冠心病、糖尿病、恶性肿瘤等；第三种是“青中老年皆可发生的疾病”，这类疾病在各年龄层都有发生，但因老年人机能衰退，同样的病变，在老年人则有其特殊性，例如消化性溃疡在青、中、老年皆可发生，但老年人易发生癌变或发生并发症。

老年痴呆，又称老年性痴呆、老年痴呆症，是指发生于老年期的各种痴呆综合征，包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、混合性痴呆等，其中以阿尔茨海默病为最典型的老年痴呆。阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)，是一种好发于70岁以上老年人的，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征的进行性发展的神经系统退行性疾病。该病起病隐匿，病因迄今未明，一般认为与家族史、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等因素有关。血管性痴呆是指由缺血性卒中、出血性卒中和造成记忆、认知和行为等脑区低灌注的脑血管疾病所致的严重认知功能障碍综合征。血管性痴呆并非老年人特有，但老年人确实是血管性痴呆的高发群体。混合性痴呆的病人同时具备上述两种痴呆的特点，例如起病隐匿，认知功能渐进性地减退，但病人同时又有高血压、高脂血症、糖尿病等多种疾病，在某一段时间里又多次发生脑血管意外，使智力衰退在缓慢进展的基础上，又出现阶梯式的下降，并出现神经系统的局灶性症状和体征，同时逐步丧失自知力。随着研究的深入，这些类型的老年痴呆之间的相似性越来越受到人们的重视，例如在病理改变上都出现脑内β-淀粉样蛋白沉积、神经元变性和死亡、神经纤维缠结等特征，行为上均表现为认知功能缺损、行动缓慢、动作失调等。

目前，老年痴呆在临床上主要采取对症治疗、益智药或改善认知功能的药物作为治疗手段。由于老年痴呆的发病机制十分复杂，尽管医学界已经为寻找老年痴呆的有效治疗药物花费了巨大的时间和精力，但仍然尚无特效药物或方法能够逆转和阻止老年痴呆病情的恶化和进展。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种治疗老年痴呆的药物组合物及其用途。