[发明专利]用于局部药物递送的医疗器械和医疗方法

权利要求书

1.一种用于向组织局部递送药物的医疗器械，包括：

导管轴组件，所述导管轴组件具有近端、远端、所述近端与所述远端之间的纵向轴线、至少一个注射腔和至少一个膨胀腔；

连接件，所述连接件耦合到所述导管轴组件的所述近端，所述连接件包括耦合到所述至少一个注射腔的注射端口和耦合到所述至少一个膨胀腔的膨胀端口；

可膨胀主体，所述可膨胀主体位于所述导管轴组件的所述远端处，所述可膨胀主体能够从内卷的收缩构型膨胀；

组织穿透构件，所述组织穿透构件以横向于所述导管轴组件的所述纵向轴线的取向耦合到所述可膨胀主体，并进一步耦合到所述导管轴组件的所述至少一个注射腔，其中所述组织穿透构件的尖端从所述可膨胀主体向外指向，并且当所述可膨胀主体处于所述内卷的收缩构型时，所述组织穿透构件的尖端被包围在所述可膨胀主体的壁内，其中所述组织穿透构件与一柔性药物线管流体连通，并且其中所述柔性药物线管通过穿过一弹性材料的接合部而穿过所述可膨胀主体的壁；以及

扭矩传递构件，所述扭矩传递构件耦合到所述导管轴组件的所述远端或所述可膨胀主体中的一个或多个；以及

扭转元件，所述扭转元件邻近所述导管轴组件的所述近端并且耦合到所述扭矩传递构件，以将施加到所述扭转元件的扭矩传递到所述导管轴组件的所述远端或所述可膨胀主体中的一个或多个。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述膨胀端口耦合到压力释放阀，该压力释放阀被配置用于调节液压流体的压力。

3.根据权利要求1所述的医疗器械，还包括至少示出所述医疗器械的参数的标签。

4.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述接合部涂覆有聚对二甲苯。

5.一种制造用于向组织局部递送药物的医疗器械的方法，包括：

提供一导管轴组件，所述导管轴组件具有近端、远端、所述近端与所述远端之间的纵向轴线、至少一个注射腔和至少一个膨胀腔；

将一连接件耦合到所述导管轴组件的所述近端，所述连接件包括耦合到所述至少一个注射腔的注射端口和耦合到所述至少一个膨胀腔的膨胀端口；

在所述导管轴组件的所述远端处耦合一可膨胀主体，所述可膨胀主体能够从内卷的收缩构型膨胀；

将以组织穿透构件以横向于所述导管轴组件的所述纵向轴线的取向耦合到所述可膨胀主体，并进一步将所述组织穿透构件耦合到所述导管轴组件的所述注射腔，其中所述组织穿透构件的尖端从所述可膨胀主体向外指向，并且当所述可膨胀主体处于所述内卷的收缩构型时，所述组织穿透构件的尖端被包围在所述可膨胀主体的壁内，其中所述组织穿透构件与一柔性药物线管流体连通，并且其中所述柔性药物线管通过穿过一弹性材料的接合部而穿过所述可膨胀主体的壁；以及

将一扭矩传递构件耦合到所述导管轴组件的所述远端或所述可膨胀主体中的一个或多个；以及

在邻近于所述导管轴组件的所述近端处，提供一扭转元件并且将所述扭转元件耦合到所述扭矩传递构件，以将施加到所述扭转元件的扭矩传递到所述导管轴组件的所述远端或所述可膨胀主体中的一个或多个。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述膨胀端口耦合到压力释放阀，该压力释放阀被配置用于调节液压流体的压力。

7.根据权利要求5所述的方法，还包括贴附一标签，该标签至少示出所述医疗器械的参数。

8.根据权利要求5所述的方法，其中所述接合部涂覆有聚对二甲苯。

9.根据权利要求5所述的方法，还包括借助于涂覆有聚对二甲苯的弹性体，沿着所述可膨胀主体的壁的外部耦合一流体路由管。

10.根据权利要求5所述的方法，其中所述可膨胀主体的膨胀推动所述组织穿透构件的所述尖端超过血管的外弹性膜(EEL)。

11.根据权利要求5所述的方法，其中所述可膨胀主体的膨胀包括使所述可膨胀主体从所述内卷的收缩构型膨胀至第一扩张构型，并且继而使所述可膨胀主体膨胀至比所述第一扩张构型更大的第二扩张构型。