[发明专利]一种制备可降解抗菌医用敷料材料的方法

说明书

本发明公开了一种制备可降解抗菌医用敷料材料的方法，包括以下步骤：S1.建立载药体系：将锂皂石LAP和消炎药按照（0.1‑1）:1混合，搅拌使消炎药包裹在锂皂石LAP中，制得LAP‑消炎药体系；S2.将聚乳酸PLA或聚已内酯PCL或外消旋聚乳酸PDLLA溶于氯仿或二氯甲烷或N,N‑二甲基甲酰胺DMF或六氟异丙醇HFIP中，制得10‑50%w/v的溶液，然后与S1制得LAP‑消炎药体系混合，磁力搅拌，使之溶解得电纺溶液。整个方法具有操作简单，成本低廉，条件温和，环境友好等优点，通过MTT试剂检测细胞毒性表明，该敷料膜材料无细胞毒性，即细胞相容性好，通过体外药物释放实验表明，该敷料膜材料药物释放速度可控，且载药效率高。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种制备可降解抗菌医用敷料材料的方法。

背景技术

近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞 猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。同时，国务院《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

理想的可用于医用敷料的材料应该具有良好的生物相容性，即具有可降解性或可吸收性，并且不引起炎症反应，非生物相容材料可引起炎症反应或异体反应。另外其降解产物无毒。其次应该具有高比表面积以适合细胞粘附、迁移、增殖和分化的表面理化性质，从而可提供合适的微环境以调控细胞行为，使细胞形成有功能的组织。能够提供暂时的力学支持，具有一定的抗拉伸性能，以保证组织再生时所需的足够三维空间，在病人的正常活动中保持良好的形态。可以有效的阻止瘢痕组织生成。以及制作的便捷性和易于消毒。

聚乳酸（PLA）一种具有良好的细胞相容性和生物降解性的人工合成天然高聚物，已被广泛地应用于可植入材料领域。目前一般是用溶液浇铸的方法来使含有PLA的溶液制备多孔膜，此方法操作较复杂，对设置要求较高，且产业化前景不好；同时也少将聚乳酸（PLA）与消炎药进行结合运用。为此，我们提出了一种制备可降解抗菌医用敷料材料的方法。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种制备可降解抗菌医用敷料材料的方法，可以有效解决背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种制备可降解抗菌医用敷料材料的方法，包括以下步骤：

S1. 建立载药体系：将锂皂石LAP和消炎药按照（0.1-1）:1混合，搅拌使消炎药包裹在锂皂石LAP中，制得“LAP-消炎药”体系；

S2. 将聚乳酸PLA或聚已内酯PCL或外消旋聚乳酸PDLLA溶于氯仿或二氯甲烷或N,N-二甲基甲酰胺DMF或六氟异丙醇HFIP中，制得10-50%w/v的溶液，然后与S1制得LAP-消炎药体系混合，磁力搅拌，使之溶解得电纺溶液；

S3.取5-10ml电纺溶液进行静电纺丝，并收集电纺膜；

S4.将形成的电纺膜置于25-55℃中充分干燥24-48h，保存备用，即制得具有三维多孔结构的膜。

进一步地，所述消炎药为阿莫西林AMX或阿奇霉素AZM。

进一步地，所述静电纺丝操作参数：电压15-25kv，推进速度0.3-1.8ml/h，接收距离10-15cm。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：